Алексей Борисов

Нежелательное воздействие медицинского изделия

/

Нежелательное воздействие медицинского изделия

Нежелательное воздействие изделия (adverse device effect): любая неблагоприятная и непредусмотренная реакция на медицинское изделие.

Примечания:

1. Данное определение включает в себя любое событие, являющееся результатом недостатков или несоответствий, допущенных в инструкциях по эксплуатации или при использовании медицинского изделия.

2. Данное определение включает в себя любое событие, являющееся результатом ошибки пользователя

Источник: "РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008"

(утв. Приказом Ростехрегулирования от 25.12.2008 № 667-ст)


Скачать PDF

Морфология

Род

Понятие «нежелательное воздействие медицинского изделия» среднего рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Родительный нежелательного воздействия медицинского изделия нежелательного воздействия медицинского изделия
Дательный нежелательному воздействию медицинского изделия нежелательному воздействию медицинского изделия
Винительный нежелательное воздействие медицинского изделия нежелательное воздействие медицинского изделия
Творительный нежелательным воздействием медицинского изделия нежелательным воздействием медицинского изделия
Предложный нежелательном воздействии медицинского изделия нежелательном воздействии медицинского изделия

Источники

  1. Юридическая энциклопедия

Юридическая энциклопедия

Нежелательное воздействие изделия (adverse device effect): любая неблагоприятная и непредусмотренная реакция на медицинское изделие.

Примечания:

1. Данное определение включает в себя любое событие, являющееся результатом недостатков или несоответствий, допущенных в инструкциях по эксплуатации или при использовании медицинского изделия.

2. Данное определение включает в себя любое событие, являющееся результатом ошибки пользователя

Источник: "РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. ЧАСТЬ 1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008"

(утв. Приказом Ростехрегулирования от 25.12.2008 № 667-ст)



Источник: Юридическая энциклопедия




Просмотров: 18