Алексей Борисов

Нежелательная реакция при клиническом исследовании

/

Нежелательная реакция при клиническом исследовании

Нежелательная реакция, НР" (adverse drug reaction, ADR):

- в предрегистрационных клинических исследованиях нового исследуемого продукта, включая исследования по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы точно не установлены (I - III фазы), - любая нежелательная реакция, связанная с применением любой дозы исследуемого продукта;

- в пострегистрационных клинических исследованиях лекарственных средств (IV фаза) - любая негативная реакция, связанная с применением лекарственного средства в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, а также для изменения физиологических функций

Источник: " МОНИТОРИНГ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ"

(утв. Росздравнадзором 05.10.2009)


Скачать PDF

Морфология

Род

Понятие «нежелательная реакция при клиническом исследовании» женского рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Родительный нежелательной реакции при клиническом исследовании нежелательных реакций при клиническом исследовании
Дательный нежелательной реакции при клиническом исследовании нежелательным реакциям при клиническом исследовании
Винительный нежелательную реакцию при клиническом исследовании нежелательные реакции при клиническом исследовании
Творительный нежелательной реакцией при клиническом исследовании нежелательными реакциями при клиническом исследовании
Предложный нежелательной реакции при клиническом исследовании нежелательных реакциях при клиническом исследовании

Источники

  1. Юридическая энциклопедия

Юридическая энциклопедия

Нежелательная реакция, НР" (adverse drug reaction, ADR):

- в предрегистрационных клинических исследованиях нового исследуемого продукта, включая исследования по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы точно не установлены (I - III фазы), - любая нежелательная реакция, связанная с применением любой дозы исследуемого продукта;

- в пострегистрационных клинических исследованиях лекарственных средств (IV фаза) - любая негативная реакция, связанная с применением лекарственного средства в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, а также для изменения физиологических функций

Источник: " МОНИТОРИНГ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ"

(утв. Росздравнадзором 05.10.2009)



Источник: Юридическая энциклопедия




Просмотров: 18