1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.
2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:
1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;
2) идентификацию донорской крови и ее компонентов;
3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;
4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;
5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).
3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени:
1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;
2) о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;
3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов;
4) об осложнениях у доноров в связи с донацией;
5) о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов;
6) об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
7) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
8) об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей;
9) о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме.
4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:
1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;
2) дата рождения;
3) пол;
3.1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;
5) реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;
6) дата включения в регистр;
7) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;
8) информация о предыдущих донациях;
9) информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;
10) информация о награждении нагрудными знаками "Почетный донор СССР" и "Почетный донор России".
6. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.
История изменений (2)
в редакции Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ → в редакции Федерального закона от 26.07.2026 № 275-ФЗ:
удалено,
добавлено
1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.
2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:
1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;
2) идентификацию донорской крови и ее компонентов;
3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;
4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;
5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).
3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени:
1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;
2) о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;
3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов;
4) об осложнениях у доноров в связи с донацией;
5) о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов;
6) об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
7) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
8) об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей;
9) о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме.
4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:
1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;
2) дата рождения;
3) пол;
3.1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при(для иностранных граждан и лиц без гражданства - при наличии);
4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;
5) реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;
6) дата включения в регистр;
7) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;
8) информация о предыдущих донациях;
9) информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;
10) информация о награждении нагрудными знаками "Почетный донор СССР" и "Почетный донор России".
6. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.
в редакции Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ → в редакции Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ:
удалено,
добавлено
1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.
2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:
1) возможность установления личности донорадонора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;
2) идентификацию донорской крови и ее компонентов;
3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, результатовпередачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;
4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;
5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).
3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени содержится информация:времени:
1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;
2) о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;
3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов;
4) об обращенииосложнениях у доноров в связи с донацией;
5) о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов;
6) об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
5)7) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов;
6)8) ооб количествеобъеме случаевдонорской безвозмезднокрови переданныхи вее организации,компонентов, находящиесяподготовленных задля пределамипередачи территориии Российскойпереданных Федерации,для донорскойпроизводства кровилекарственных средств и (или) ее компонентовмедицинских иизделий, обс ихуказанием объеме;получателей;
7)9) о лицах (персональныеколичестве данные),случаев увывоза которыхв выявленыорганизации, медицинскиенаходящиеся противопоказанияза (временныепределами илитерритории постоянные)Российской дляФедерации, сдачидонорской крови и (или) ее компонентов.компонентов и об их объеме.
4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:
1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;
2) дата рождения;
3) пол;
3.1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;
5) реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;
6) дата включения в регистр;
7) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;
8) информация о предыдущих донациях;
9) информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;
10) информация о награждении нагрудными знаками "Почетный донор СССР" и "Почетный донор России".
6. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.
