Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах"
Статья 7. Спецификация на биомедицинский клеточный продукт
в редакции Федерального закона от 23.06.2016 № 180-ФЗ (действует)
1. На каждый разработанный биомедицинский клеточный продукт, прошедший доклиническое исследование, разработчиком биомедицинского клеточного продукта или производителем биомедицинского клеточного продукта составляется спецификация, представляющая собой документ, содержащий сведения о типе (аутологичный, аллогенный, комбинированный) биомедицинского клеточного продукта, его качественном составе и количественном составе, биологических и иных характеристиках клеточной линии (клеточных линий) и биомедицинского клеточного продукта.
2. Форма спецификации на биомедицинский клеточный продукт утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Связанные записи