ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 30 марта 2024 г. № 753-р
МОСКВА
1. Утвердить прилагаемый план мероприятий по реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года (далее - план мероприятий).
2. Федеральным органам исполнительной власти, ответственным за реализацию плана мероприятий, обеспечить его реализацию.
3. Финансовое обеспечение плана мероприятий осуществляется федеральными органами исполнительной власти в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных им в федеральном бюджете на соответствующий финансовый год, а также средств бюджетов субъектов Российской Федерации и с привлечением средств внебюджетных источников.
4. Рекомендовать исполнительным органам субъектов Российской Федерации, а также организациям, указанным в плане мероприятий, принять участие в реализации мероприятий, предусмотренных планом мероприятий.
Председатель ПравительстваРоссийской Федерации М.Мишустин
УТВЕРЖДЕНраспоряжением ПравительстваРоссийской Федерацииот 30 марта 2024 г. № 753-р
ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙпо реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года
Наименование мероприятия
Срок реализации
Вид документа
Результат
Ответственные исполнители
I. Совершенствование обращения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе нормативного правового регулирования
1.
октябрь 2024 г.
Минпромторг России,
ФАС России,
ФМБА России
2.
май 2025 г.
Минпромторг России,
ФАС России,
ФМБА России
3.
стратегически значимых лекарственных средствс учетом реализациипунктов 1 и 2 настоящегоплана мероприятий
сентябрь 2025 г.,
далее - ежегодно
Минпромторг России,
ФАС России,
ФМБА России
4.
май 2024 г.
Минэкономразвития России,
Минпромторг России,
ФАС России,
Минздрав России
5.
июнь 2024 г.
Минфин России,
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
ФАС России
6.
правами на результаты интеллектуальной деятельности в отношении лекарственных средств
март 2025 г.
Минздрав России,
ФМБА России,
Роспотребнадзор
7.
июнь 2025 г.
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
Росздравнадзор,
ФАС России
8.
декабрь 2024 г.
Минэкономразвития России,
Роспатент,
ФАС России
9.
январь 2025 г.
с проектом акта Правительства Российской Федерации,ведомственным актом
Минпромторг России
10.
январь 2026 г.
при необходимости -с проектом федерального закона
производителей лекарственных средств при вводе лекарственного средства в гражданский оборот предоставлять сертификат соответствия производства лекарственных средств Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (с поэтапным переходом)
Минпромторг России,
Росздравнадзор
11.
январь 2025 г.
при необходимости -с проектом федерального закона или акта Правительства Российской Федерации
Минздрав России,
Минпромторг России
12.
сентябрь 2025 г.
Минпромторг России,
Минэкономразвития России,
Минцифры России
13.
июнь 2024 г.
Минэкономразвития России,
Роспатент,
Минздрав России,
ФАС России
II. Доступ к российскому фармацевтическому рынку, совершенствование ценообразования на лекарственные препараты,установление приоритета российской фармацевтической продукции
14.
август 2024 г.
ФАС России,
Минпромторг России
15.
и определение ключевых компетенций, направлений(в том числе терапевтических) и технологий для их развития на территории Российской Федерации в среднесрочнойи долгосрочной перспективе
июль 2024 г.,далее - ежегодно
Минобрнауки России,
Российская академия наук,
Минпромторг России,
ФМБА России,
Роспотребнадзор
16.
апрель 2025 г.
ФАС России,
Минпромторг России
17.
декабрь 2024 г.,
далее - ежеквартально
Минпромторг России,
ФМБА России
18.
сентябрь 2024 г.,
далее - ежегодно
Минздрав России,
ФМБА России
19.
и повышение приверженности населения Российской Федерации профилактике, диагностике, лечению заболеваний и реабилитации с использованием лекарственных препаратов отечественного производства
декабрь 2024 г., далее -ежегодно
Минпромторг России,
Росздравнадзор,
исполнительные органы субъектов Российской Федерации
20.
государственный реестр лекарственных средств;
единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов для медицинского применения;
государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимыхи важнейших лекарственных препаратов;
информационно-аналитическая система мониторинга и контроля
в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственныхи муниципальных нужд;
система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения
январь 2025 г.
Минпромторг России,
ФАС России,
Минцифры России,
Минфин России,
Казначейство России,
общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ"
21.
январь 2025 г.
общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ",
заинтересованные федеральные органы исполнительной власти
22.
все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза
апрель 2025 г.,но не ранее реализации пункта 21 настоящего плана мероприятий
Минздрав России,
Минфин России,
Минэкономразвития России,
ФАС России
III. Системные меры поддержки организации производства лекарственных средств на территории Российской Федерации
23.
декабрь 2024 г.
Минздрав России,
Минфин России
24.
август 2025 г.,но не ранее реализации пункта 15 настоящего плана мероприятий
(решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерацииот 25 октября 2023 г. № 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Минфин России,
ФМБА России
25.
август 2025 г.
(решение о порядке предоставления субсидий в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерацииот 25 октября 2023 г. № 1780 "Об утверждении Правил предоставления из бюджетов бюджетной системы Российской Федерации субсидий, в том числе грантов в форме субсидий, юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям, а также физическим лицам - производителям товаров, работ, услуг")
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Минфин России,
Минэкономразвития России,
ФМБА России
26.
декабрь 2025 г., далее - ежегодно
Минфин России,
Минздрав России,
Минобрнауки России,
ФАС России,
ФМБА России
27.
февраль 2025 г.
Минфин России,
Минобрнауки России,
Минздрав России,
Минэкономразвития России
IV. Поддержка экспорта российской фармацевтической продукции, в том числе гармонизация регулированияс совершенствующимися наилучшими мировыми практиками
28.
сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза
сентябрь 2024 г.
МИД России,
Минэкономразвития России,
ФМБА России,
акционерное общество "Российский экспортный центр"
29.
июнь 2025 г.
30.
декабрь 2025 г., далее - ежегодно
МИД России,
Минэкономразвития России
31.
декабрь 2025 г.
Минздрав России,
акционерное общество "Российский экспортный центр"
32.
январь 2026 г.
Минфин России,
Минэкономразвития России,
акционерное общество "Российский экспортный центр"
33.
декабрь 2026 г.
Минпромторг России,
Росздравнадзор
V. Создание общей научно-исследовательской инфраструктуры и систем общего пользования научно-исследовательской инфраструктурой
34.
июль 2025 г., далее - ежегодно
Минобрнауки России,
Минпромторг России,
Роспотребнадзор,
Росздравнадзор,
ФМБА России,
Российская академия наук
35.
декабрь 2026 г.
Минобрнауки России,
Минпромторг России,
Роспотребнадзор,
Росздравнадзор,
ФМБА России,
Российская академия наук
36.
июнь 2025 г.
Минздрав России,
Минпромторг России,
ФМБА России,
Российская академия наук
VI. Декомпозиция задач для смежных отраслей российской фармацевтической промышленности
37.
июнь 2025 г.
VII. Подготовка научных, технологических и производственных кадров для российской фармацевтической отрасли
38.
июнь 2024 г.
Минздрав России,
Минпромторг России,
органы государственной власти субъектовРоссийской Федерации,
заинтересованные федеральные государственные органы
39.
ноябрь 2024 г., далее - ежегодно
Минздрав России,
Минобрнауки России,
Минтруд России,
исполнительные органы субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия в сфере образования
VIII. Иные мероприятия
40.
декабрь 2026 г.
Минздрав России,
Минфин России,
МИД России,
Минэкономразвития России,
Минобрнауки России,
ФАС России,
Роспотребнадзор,
Роспатент,
Росздравнадзор
___________