П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 2 июня 2009 г. N 42
Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.2518-09
Зарегистрировано Минюстом России 8 июля 2009 г. Регистрационный N 14280
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418), постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953), постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2518-09 "Дополнения и изменения N 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам "Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней. СП 1.3.2322-08<1>" (приложение).
2. Ввести в действие СП 1.3.2518-09 с 1 августа 2009 г.
Г.Г.Онищенко ____________ <1> Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 21 февраля 2008 г., регистрационный N 11197.
____________
Приложение
БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней
Дополнения и изменения N 1 к СП 1.3.2322-08
Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.2518-09
Внести дополнения и изменения в СП 1.3.2322-08:
1. В пункте 1.4:
- дополнить абзац второй ("III группа") следующим подпунктом: "- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции.";
- дополнить абзац третий ("IV группа") следующим подпунктом: "- ПЦР-исследования"; а подпункт третий изложить в следующей редакции: "- исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов.";
2. Пункт 2.1.1 изложить в следующей редакции: "Деятельность юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, связанная с использованием ПБА III-IV групп и возбудителями паразитарных болезней, должна осуществляться в соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33 (ч. I), ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; N 9, ст. 805; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; N 52 (ч. I), ст. 5037; 2004, N 45, ст. 4377; 2005, N 13, ст. 1078; N 27, ст. 2719; 2006, N 1, ст. 11; N 31 (ч. I), ст. 3455; N 50, ст. 5279; 2007, N 1 (ч. I), ст. 7, 15; N 7, ст. 834; N 30, ст. 3748, 3749, 3750; N 45, ст. 5427; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6079; N 50, ст. 6247; 2008, N 18, ст. 1944; N 29 (ч. I), ст. 3413; N 30 (ч. I), ст. 3604; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 52, (ч. I), ст. 6227; 2009, N 1, ст. 15).".
3. В пункте 2.1.2 абзац второй исключить.
4. В пункте 2.1.3 абзац третий дополнить и изложить в следующей редакции: "Хранение ПБА III-IV групп должно осуществляться в помещении "заразной" зоны. В отдельных случаях по согласованию с органами, осуществляющими государственный санитарно-эпидемиологический надзор, допускается их хранение в специально выделенном и оборудованном помещении "чистой" зоны упакованными в соответствии с требованиями, предъявляемыми к транспортированию ПБА III-IV групп.".
5. В пункте 2.1.6 в начале абзаца исключить слово "Диагностические".
6. Пункт 2.2.3 изложить в следующей редакции: "Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки структурного подразделения, осуществляющего деятельность с использованием ПБА III-IV групп, должны проходить вводные и периодические инструктажи по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями. Допуск инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования оформляется на основании приказа руководителя организации один раз в два года.".
7. В пункте 2.3.7 в третьем абзаце в подпункте "- боксированные помещения с предбоксами или помещения, оснащенные боксами биологической безопасности" знак "двоеточие" (:) заменить на знак "точка с запятой" (;).
8. В пункте 2.3.7 в третьем абзаце в подпункте "- для проведения бактериологических (вирусологических) исследований" и подпункте "- для проведения иммунологических исследований" символ (-) заменить на "дефис" (-) и изложить подпункты в следующей редакции: "- помещения для проведения бактериологических (вирусологических) исследований;" и "- помещения для проведения иммунологических исследований;".
9. В пункте 2.3.7 в третьем абзаце, подпункт "- помещение для гельминтологических исследований" изложить в следующей редакции: "- помещение для паразитологических исследований;".
10. Пункт 2.3.8 изложить в следующей редакции: "На границе "чистой" и "заразной" зон во вновь строящихся или реконструируемых лабораториях должно предусматриваться устройство санитарных пропускников.".
11. Пункт 2.3.9 изложить в следующей редакции: "В лабораториях, проводящих исследования с ПБА только IV группы, в "заразной" зоне должны располагаться:
- комната для посевов;
- комната для проведения исследований с ПБА;
- комната для обеззараживания и стерилизации;
- душевая в санитарном пропускнике на границе "чистой" и "заразной" зон. Обязательна маркировка автоклавов, столов, стеллажей и разделение движения инфекционного и чистого материалов во времени.".
12. В пункте 2.3.11 второй абзац изложить в следующей редакции: "В помещении "заразной" зоны не допускается устройство подвесных потолков, не отвечающих указанным требованиям, и подпольных каналов.".
13. Пункт 2.3.24 изложить в следующей редакции: "Помещения блока для работы и содержания инфицированных животных, боксированные помещения, микробиологические комнаты должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса. В отдельных случаях для создания асептических условий в помещениях фильтрами тонкой очистки могут оснащаться и приточные системы вентиляции.".
14. Пункт 2.3.27 изложить в следующей редакции: "Для поддержании нормируемых параметров микроклимата могут быть установлены кондиционеры в рабочих комнатах и боксированных помещениях. На время работы с ПБА кондиционеры должны быть выключены. Фильтрующие элементы кондиционеров должны периодически (не реже 1 раза в 3 месяца) подвергаться очистке от механических частиц и дезинфекции. Не допускается установка кондиционеров в комнатах для содержания зараженных животных.".
15. Пункт 2.3.31 дополнить новым абзацем: "Помещения для исследований на кишечные протозоозы и гельминтозы должны быть оборудованы вытяжным шкафом.".
16. В пункт 2.4.1 внести следующее дополнение: после слов "...(марлевая салфетка, ткань, вата и пр.)" через запятую добавить "контейнеры, боксы или сумки-холодильники должны быть промаркированы и иметь международный знак "Биологическая опасность.".
17. В пункт 2.4.16 внести следующее дополнение: после слова "емкостях" добавить "с соответствующей маркировкой".
18. Пункт 2.4.17 изложить в следующей редакции: "Пробирки и флаконы со сгустками крови обеззараживаются с использованием дезинфицирующих растворов или с применением физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке. Вытряхивание необеззараженного сгустка крови из пробирки (флакона) запрещается. При погружении в дезинфицирующий раствор емкостей со сгустками крови необходимо соблюдать осторожность. Емкость берут анатомическим пинцетом так, чтобы одна его бранша вошла немного внутрь, и погружают ее в наклонном положении до полного заполнения раствором. При правильном погружении воздушные пузыри не образуются и емкость опускается на дно. После погружения всех емкостей пинцет обеззараживают.".
19. В пункте 2.11.4 ссылку на пункт 2.10.3 заменить ссылкой на пункт 2.11.3.
20. В пункте 2.12.1 первый абзац изложить в следующей редакции: "Дезинфекцию различных объектов при работе с ПБА III-IV групп патогенности осуществляют физическим (кипячение, водяной насыщенный пар под избыточным давлением, сухой горячий воздух, УФ-облучение), химическим (использование растворов дезинфицирующих средств) и биологическими (биологические овициды) методами.".
21. В пункте 2.12.1 начало второго абзаца изложить в следующей редакции: "Для дезинфекции допускается использование только дезинфицирующих средств и дезинвазионных (биологических овицидов) средств и оборудования", далее по тексту.
22. Пункт 2.12.3 изложить в следующей редакции: "Дезинфекцию с использованием физического метода выполняют:
- паровым методом (в паровом стерилизаторе);
- воздушным методом (в воздушном стерилизаторе);
- паровоздушным методом (в дезинфекционной камере);
- УФ-облучением;
- токами сверхвысокой частоты (СВЧ) (для отходов). Допускается кипячение в воде или в воде с добавлением натрия двууглекислого (сода пищевая) в дезинфекционном кипятильнике.".
23. В главе 3 пункту 3.7 присвоить порядковый номер 3.8, а порядковый номер 3.7 присвоить дополнительно вносимому пункту следующего содержания: "После ликвидации аварии руководитель организации совместно с членами Комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности оценивают объем и качество, в том числе с использованием лабораторных методов исследований, проведенных мероприятий по локализации или ликвидации аварии и принимают решение о возобновлении работ с микроорганизмами.".
24. В пункте 4.1 после слов "территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" через запятую добавить "учреждения и структурные подразделения федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор на объектах обороны и иного специального назначения.".
____________