ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 3 февраля 2016 г. N 58
МОСКВА
О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов Правительства Российской Федерации
Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851; 2014, N 34, ст. 4673; 2015, N 37, ст. 5153; N 38, ст. 5302).
2. Признать утратившими силу: абзац третий пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 33, ст. 4086); подпункт "а" пункта 4 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 45, ст. 5851), в части внесения изменения, касающегося абзаца третьего пункта 1 постановления Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2016 г.
Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев __________________________
УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 3 февраля 2016 г. N 58
ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865
1. Абзац четвертый пункта 1 изложить в следующей редакции: "Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации;".
2. В Правилах установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных указанным постановлением:
а) наименование изложить в следующей редакции:
"ПРАВИЛА установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации";
б) пункт 1 изложить в следующей редакции: "1. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - лекарственные препараты, фактические отпускные цены производителей), после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой. Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов, устанавливаются в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (далее - индивидуальные предприниматели), медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - медицинские организации), осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории этих субъектов Российской Федерации.";
в) пункт 6 изложить в следующей редакции: "6. Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя.";
г) дополнить пунктами 9-15 следующего содержания: "9. Орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации направляет проект решения об установлении и (или) изменении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, подготовленный в соответствии с методикой (далее - проект решения), в Федеральную антимонопольную службу.
10. К проекту решения прилагаются следующие документы и материалы (оригиналы или копии, заверенные руководителем или заместителем руководителя органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации):
а) пояснительная записка, содержащая в том числе произведенные в соответствии с методикой расчеты предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты;
б) материалы, представленные организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями в соответствии с методикой.
11. Проект решения с прилагаемыми к нему документами и материалами, указанными в пункте 10 настоящих Правил, представляется в Федеральную антимонопольную службу в письменном виде или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, а также на адрес электронной почты Федеральной антимонопольной службы. Проект решения регистрируется в Федеральной антимонопольной службе в установленном порядке.
12. Федеральная антимонопольная служба в течение 30 рабочих дней со дня регистрации проекта решения направляет в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации принятое ею решение о согласовании проекта решения либо об отказе в его согласовании.
13. Основаниями для отказа в согласовании проекта решения являются:
а) несоответствие расчетов предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты расчетам, предусмотренным методикой;
б) представление в Федеральную антимонопольную службу указанных в пункте 10 настоящих Правил документов и материалов, содержащих недостоверные сведения;
в) отсутствие в представленных документах и материалах сведений, требуемых в соответствии с методикой;
г) представление неполного комплекта документов и материалов, указанных в пункте 10 настоящих Правил;
д) представление документов и материалов, указанных в пункте 10 настоящих Правил, составленных не по формам, установленным методикой.
14. Информация о согласовании либо об отказе в согласовании Федеральной антимонопольной службой проекта решения не позднее 3 рабочих дней со дня принятия такого решения размещается Службой на ее официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
15. За представление в Федеральную антимонопольную службу документов, содержащих недостоверные сведения, руководитель (заместитель руководителя) органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации несет ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.";
д) дополнить приложением следующего содержания:
"ПРИЛОЖЕНИЕ к Правилам установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации
(форма)
ПРОТОКОЛ согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ____________________________________________________________________________ поставщик ____________________________________________________________________________ получатель (организация оптовой торговли или организация розничной торговли) ____________________________________________________________________________ получатель (организация оптовой торговли или организация розничной торговли)
--------------|-----|--------|-----------|-----------|----------------|-------------|----------------|-----------|-----------------|----------------|------------- Торговое |Серия|Произво-|Зарегистри-|Фактическая| Размер | Фактическая | Размер |Фактическая|Суммарный размер | Размер | Фактическая наименование,| | дитель | рованная | отпускная | фактической | отпускная | фактической | отпускная | фактических | фактической | отпускная лекарственная| | | предельная|цена, уста-|оптовой надбавки| цена, уста- |оптовой надбавки|цена, уста-|оптовых надбавок,| розничной | цена, форма, | | | отпускная | новленная | организации | новленная | организации | новленная | установленных | надбавки, |установленная дозировка, | | |цена, уста-| произво- | оптовой |организацией | оптовой |организаци-| организациями | установленной |организацией количество в | | | новленная | дителем, | торговли<2> | оптовой | торговли<3> | ей | оптовой | организацией | розничной потребитель- | | | произво- | без НДС | | торговли, | | оптовой | торговли<4> | розничной | торговли, ской | | | дителем |(рублей)<1>| | без НДС | | торговли, | | торговли | без НДС упаковке | | | (рублей) | |---------|------| (рублей)<2> |---------|------| без НДС |---------|-------|---------|------| (рублей)<5> | | | | |процентов|рублей| |процентов|рублей|(рублей)<3>|процентов|рублей |процентов|рублей| --------------|-----|--------|-----------|-----------|---------|------|-------------|---------|------|-----------|---------|-------|---------|------|------------- 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 --------------|-----|--------|-----------|-----------|---------|------|-------------|---------|------|-----------|---------|-------|---------|------|------------- | | | | | | | | | | | | | | | --------------|-----|--------|-----------|-----------|---------|------|-------------|---------|------|-----------|---------|-------|---------|------|-------------
______________________________________________________ _________________ ______________________________________________________ _____________________ (подпись уполномоченного лица поставщика - организации (ф.и.о.) (подпись уполномоченного лица поставщика - организации (ф.и.о.) оптовой торговли или организации розничной торговли - оптовой торговли или организации розничной торговли - указать нужное) указать нужное)
"___"____________ 20__ г. "___"____________ 20__ г. М.П. М.П.
______________________________________________________ _________________ ______________________________________________________ _____________________ (подпись уполномоченного лица поставщика - организации (ф.и.о.) (подпись уполномоченного лица поставщика - организации (ф.и.о.) оптовой торговли или организации розничной торговли - оптовой торговли или организации розничной торговли - указать нужное) указать нужное)
"___"____________ 20__ г. "___"____________ 20__ г. М.П. М.П.
_____________ <1> Фактическая отпускная цена на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленная иностранным производителем, указывается с учетом таможенной пошлины и сборов за таможенное оформление. <2> Заполняется организацией оптовой торговли, приобретающей лекарственный препарат у производителя или у его уполномоченного представителя. <3> Заполняется всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации лекарственного препарата до передачи его организации розничной торговли. Количество граф соответствует количеству организаций оптовой торговли, участвующих в товаропроводящей цепочке. <4> Заполняется организацией оптовой торговли, реализующей лекарственный препарат организации розничной торговли. <5> Организация розничной торговли, не являющаяся плательщиком налога на добавленную стоимость и учитывающая его в стоимости товара, указывает фактическую отпускную цену.".
____________