Methodik der Zertifizierung (Prüfung)
Validierungsprotokoll (Verifikationsprotokoll): schriftlich festgelegter Plan, der den Ablauf der Validierung (Verifikation) regelt und die Kriterien für die Annahme festlegt.
Anmerkung – Beispiel: Validierungsprotokoll eines Fertigungsprozesses, das detailliert das technische Equipment, kritische Prozessparameter (Betriebsbereiche), Produktcharakteristika, Probennahme, zu sammelnde Prüfdaten, die Anzahl der Validierungszyklen (Verifikationszyklen) und akzeptable Prüfergebnisse festlegt1
2009.
REGELN FÜR HERSTELLUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE VON ARZNEIMITTELN. GOST R 52249-2009: 159-st. ↩
Понятие «методика аттестации (испытаний)» женского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | методики аттестации (испытаний) | методик аттестации (испытаний) |
| Д | методике аттестации (испытаний) | методикам аттестации (испытаний) |
| В | методику аттестации (испытаний) | методики аттестации (испытаний) |
| Т | методикой аттестации (испытаний) | методиками аттестации (испытаний) |
| П | методике аттестации (испытаний) | методиках аттестации (испытаний) |