Sicherheitsspezifikation eines medizinischen Produkts
Sicherheitsinformation des Unternehmens (Company Core Safety Information, CCSI) – ein internes Dokument der Firma, das alle bekannten Sicherheitsinformationen zu einem medizinischen Produkt enthält. Auf Grundlage der Sicherheitsinformation des Unternehmens wird die lokale Anweisung zur Verwendung von Arzneimitteln und die periodischen Sicherheitsberichte zu Arzneimitteln erstellt1
RÜCKSICHTSBERICHT ZUR ORGANISATION DES SYSTEMS FÜR DIE SICHERHEITSÜBERWACHUNG VON ARZNEIMITTELN (PHARMACOVERWACHUNG) IN UNTERNEHMEN, DIE ARZNEIMITTEL HERSTELLEN ODER REGISTRIERUNGSBESTÄTIGUNGEN HALTEN. 2009. ↩
Понятие «спецификация по безопасности медицинского продукта» женского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | спецификации по безопасности медицинского продукта | спецификаций по безопасности медицинского продукта |
| Д | спецификации по безопасности медицинского продукта | спецификациям по безопасности медицинского продукта |
| В | спецификацию по безопасности медицинского продукта | спецификации по безопасности медицинского продукта |
| Т | спецификацией по безопасности медицинского продукта | спецификациями по безопасности медицинского продукта |
| П | спецификации по безопасности медицинского продукта | спецификациях по безопасности медицинского продукта |