Wiederverarbeitung der aktiven pharmazeutischen Substanz
Wiederverarbeitung (Reprocessing): erneutes Einführen eines Zwischenprodukts oder einer Arzneimittelsubstanz (einschließlich solcher, die nicht den Spezifikationen entsprechen) in den Produktionsprozess und Wiederholung der Kristallisation oder einer anderen entsprechenden chemischen oder physikalischen Verarbeitungsstufe (z. B. Destillation, Filtration, Chromatographie, Mühlen), die Teil des etablierten Technologiefahrplans ist. Das Fortsetzen einer technologischen Stufe nachdem der interne Kontrolltest gezeigt hat, dass sie noch nicht abgeschlossen ist, gilt als Teil des aktuellen Produktionsprozesses und wird nicht als Wiederverarbeitung betrachtet1
2009.
REGELN FÜR HERSTELLUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE VON ARZNEIMITTELN. GOST R 52249-2009: 159-ст. ↩
Понятие «повторная обработка активной фармацевтической субстанции» женского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | повторной обработки активной фармацевтической субстанции | повторных обработок активной фармацевтической субстанции |
| Д | повторной обработке активной фармацевтической субстанции | повторным обработкам активной фармацевтической субстанции |
| В | повторную обработку активной фармацевтической субстанции | повторные обработки активной фармацевтической субстанции |
| Т | повторной обработкой активной фармацевтической субстанции | повторными обработками активной фармацевтической субстанции |
| П | повторной обработке активной фармацевтической субстанции | повторных обработках активной фармацевтической субстанции |