Hersteller von Arzneimitteln – eine Organisation, die Arzneimittel gemäß den Anforderungen dieses Bundesgesetzes herstellt[1]; [1] Bundesgesetz vom 22.06.1998 № 86-FZ „Über Arzneimittel“, in der Fassung vom 2006-12-18, § 4 // BGBl. РФ. 1998. № 26. S. 3006.