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Datum der Geburt eines Arzneimittels international


Internationale Geburtsdatum, IBD (International Birth Date) – das Datum der ersten Registrierung eines Arzneimittels weltweit und ist für alle Länder gleich. Das internationale Geburtsdatum wird als Bezugsdatum für die Fristen zur Erstellung des periodischen Sicherheitsberichts verwendet. Wenn das Datum der ersten Registrierung eines Arzneimittels unbekannt ist, bestimmt der Inhaber des Registrierungszertifikats es selbst und informiert die zuständigen Behörden1

  1. Roszdravnadzor. Methodische Empfehlungen „Algorithmus der Zusammenarbeit der Teilnehmer des Pharmakovigilanzsystems zur Erkennung und Behandlung von spontan gemeldeten Berichten“. 2009. ↩

Морфология

Род

Понятие «дата рождения лекарственного средства международная» женского рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
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