П Р И К А З
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689
О порядке ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями
Зарегистрирован Минюстом России 29 декабря 2007 г. Регистрационный N 10849
В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21; N 17, ст. 1932, 1933; N 43, ст. 5084) и статьей 5.1 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-I (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9, ст. 805; N 27, ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; N 49, ст. 4850; 2005, N 1, ст. 25; N 10, ст. 763; N 52, ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10; N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N 31, ст. 4011; N 43, ст. 5084) приказываю:
1. Утвердить: Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, согласно приложению N 1; форму РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 2; Инструкцию по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 3.
2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: довести настоящий приказ до сведения своих территориальных органов и органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с переданными полномочиями; организовать деятельность по ведению единого реестра лицензий по установленным видам деятельности.
Министр Т.А.Голикова
____________
Приложение N 1
П О Р Я Д О К ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями
1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее территориальными органами (далее - территориальные органы) и органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями (далее - единый реестр лицензий), а также представления содержащихся в нем сведений.
2. Росздравнадзор в соответствии с формой РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма РЛ-1), предусмотренной приложением N 2, осуществляет ведение единого реестра лицензий на право осуществления следующих видов деятельности, предусмотренных Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; 2005, N 13, ст. 1078; N 27, ст. 2719; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1, ст. 7, 15; N 30, ст. 3748): медицинская деятельность; фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения; производство медицинской техники; производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения; деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя).
3. Единый реестр лицензий состоит из федеральных сегментов и региональных сегментов, формирование которых осуществляется территориальными органами по форме РЛ-1.
4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется с использованием электронной базы. При этом обеспечивается возможность формирования документа на бумажном носителе. Создание, внедрение и поддержка программного обеспечения технологической обработки сведений, содержащихся в едином реестре лицензий, осуществляется Росздравнадзором.
5. Ведение единого реестра лицензий включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление Росздравнадзором сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.
6. Основанием для внесения сведений в единый реестр лицензий является решение о предоставлении лицензии, переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении или прекращении действия лицензии, принятое в установленном порядке.
7. Сведения в единый реестр лицензий на право осуществления медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", передаются органами государственной власти субъектов Российской Федерации территориальным органам по форме РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за текущим месяцем.
8. Территориальные органы вносят полученные от органов государственной власти субъектов Российской Федерации сведения в региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех рабочих дней с даты их получения.
9. Регистрационный номер, присваиваемый при внесении в соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется следующим образом:
9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора, ЛО - для органов государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих переданные полномочия;
9.2. код субъекта Российской Федерации указывается в соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов шасси транспортных средств, утвержденным приказом Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 г. N 496/192/134 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2005 г., регистрационный N 6842);
9.3. код лицензируемого вида деятельности: 01 - медицинская деятельность; 02 - фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения; 03 - производство медицинской техники; 04 - производство лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения; 05 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; 06 - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; 07 - изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан; 08 - техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);
9.4. порядковый номер лицензии, предоставленной Росздравнадзором, территориальными органами, органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в порядке возрастания и используемый независимо от года предоставления лицензии.
10. Формирование и размещение в открытых информационных ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется Росздравнадзором. Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, являются открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. При этом ведение единого реестра лицензий осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к нему.
11. В целях предотвращения утраты сведений о лицензиях, содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его резервная копия.
12. Запрос о получении сведений о лицензиях, содержащихся в соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе. Одновременно представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление сведений из единого реестра лицензий.
13. Финансирование расходов, связанных с ведением единого реестра лицензий, осуществляется в пределах средств, предусматриваемых в федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период Росздравнадзору по разделу 09 "Здравоохранение, физическая культура и спорт", подразделу 10 "Другие вопросы в области здравоохранения, физической культуры и спорта" на содержание центрального аппарата.
____________
Приложение N 2
Форма РЛ-1
Единый реестр лицензий
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+ ¦Реги- ¦Дата ¦Сведе-¦Наиме- ¦ Место нахождения лицензиата ¦Код ¦ИНН¦Код ¦ Адреса мест осуществления ¦ ¦страци-¦реги- ¦ния о ¦нование¦ ¦ОГРН/¦ ¦ОКПО¦лицензируемого вида деятельности ¦ ¦онный ¦страции¦лицен-¦лицен- ¦ ¦ОГРИП¦ ¦ ¦ ¦ ¦номер ¦ ¦зиате ¦зирую- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦щего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦органа ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-------+-------+------+-------+---------------------------------+-----+---+----+---------------------------------¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦почто-¦субъект¦город¦район¦насе- ¦ ¦ ¦ ¦почто-¦субъект¦город¦район¦насе- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вый ¦Россий-¦ ¦ ¦ленный¦ ¦ ¦ ¦вый ¦Россий-¦ ¦ ¦ленный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦индекс¦ской ¦ ¦ ¦пункт,¦ ¦ ¦ ¦индекс¦ской ¦ ¦ ¦пункт,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федера-¦ ¦ ¦улица,¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федера-¦ ¦ ¦улица,¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ции ¦ ¦ ¦строе-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ции ¦ ¦ ¦строе-¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ние и ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ т. д.¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ т. д.¦ +-------+-------+------+-------+------+-------+-----+-----+------+-----+---+----+------+-------+-----+-----+------¦ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ 10 ¦ 11¦ 12 ¦ 13 ¦ 14 ¦ 15 ¦ 16 ¦ 17 ¦ +-------+-------+------+-------+------+-------+-----+-----+------+-----+---+----+------+-------+-----+-----+------¦ +-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
+-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+ ¦Лицензи-¦Номер ¦Дата ¦Дата ¦Дата ¦Сведения о¦Сведения о ¦Сведения о¦Сведения ¦Сведения о ¦Сведения о¦ ¦руемый ¦лицензии¦принятия ¦начала ¦окон- ¦переофор- ¦приостанов-¦возобнов- ¦об аннулиро-¦прекращении¦документе,¦ ¦вид ¦ ¦решения о¦действия¦чания ¦млении ¦лении ¦лении ¦вании ¦действия ¦подтверж- ¦ ¦деятель-¦ ¦предоста-¦лицензии¦дейст-¦документа,¦действия ¦действия ¦лицензии ¦лицензии ¦дающем ¦ ¦ности ¦ ¦влении ¦ ¦вия ¦подтверж- ¦лицензии ¦лицензии ¦ ¦ ¦наличие ¦ ¦ ¦ ¦лицензии ¦ ¦лицен-¦дающего ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лицензии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦зии ¦наличие ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦лицензии ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +--------+--------+---------+--------+------+----------+-----------+----------+------------+-----------+----------¦ ¦ 18 ¦ 19 ¦ 20 ¦ 21 ¦ 22 ¦ 23 ¦ 24 ¦ 25 ¦ 26 ¦ 27 ¦ 28 ¦ +--------+--------+---------+--------+------+----------+-----------+----------+------------+-----------+----------¦ +-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------+
____________
Приложение N 3
И Н С Т Р У К Ц И Я по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий"
1. Форма РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма) заполняется Росздравнадзором и его территориальными органами.
2. В графе 1 формы указывается регистрационный номер, формируемый в соответствии с пунктом 9 Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, предусмотренного приложением N 1. Например: ЛО-37-02-000001. Из данного номера следует, что лицензия предоставлена органом государственной власти Ивановской области на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый номер.
3. В графе 2 формы указывается дата регистрации в Росздравнадзоре или его территориальном органе, соответствующая дню, месяцу, году внесения записи.
4. В графе 3 формы указываются сведения о лицензиате, включающие: в отношении юридического лица - полное, сокращенное, фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовую форму в соответствии с учредительными документами; в отношении индивидуального предпринимателя - фамилию, имя (в случае если имеется), отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего личность (вид документа, серия, номер, каким органом выдан, дата выдачи).
5. В графе 4 формы указывается лицензирующий орган, выдавший соответствующую лицензию: Росздравнадзор, территориальные органы Росздравнадзора или органы государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.
6. В графах 5-9 указываются реквизиты, определяющие местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя, которому предоставлена лицензия, в частности: в графе 5 - почтовый индекс; в графе 6 - вид субъекта Российской Федерации (республика, область, город федерального значения, автономный округ, автономная область, край) и его название; в графе 7 - название города (при наличии); в графе 8 - название района; в графе 9 - вид (село, поселок, деревня и др.) и название населенного пункта (при наличии), название улицы, проспекта, проезда, шоссе и др., а также номер дома, владения, строения, квартиры, сооружения и др.
7. В графе 10 формы указывается основной государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, присвоенный налоговым органом.
8. В графе 11 формы указывается идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) в соответствии со свидетельством о постановке юридического лица или индивидуального предпринимателя на налоговый учет.
9. В графе 12 формы указывается код юридического лица по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО), присвоенный федеральным органом исполнительной власти в области государственной статистики.
10. В графах 13-17 формы указываются реквизиты, определяющие все адреса мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности. К заполнению указанных граф применяются правила заполнения граф 5-9, предусмотренные пунктом 6 настоящей Инструкции.
11. В графе 18 формы указывается лицензируемый вид деятельности, в том числе конкретные виды работ (услуг), которые осуществляются лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.
12. В графах 19-22 формы указываются сведения о предоставленной лицензии, включающие: в графе 19 - номер лицензии; в графе 20 - дату (день, месяц, год) принятия соответствующим лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии; в графе 21 - дату (день, месяц, год) начала действия лицензии; в графе 22 - дату (день, месяц, год) окончания срока действия лицензии.
13. В графе 23 формы указываются сведения о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (когда и каким лицензирующим органом был переоформлен документ, подтверждающий наличие лицензии).
14. В графе 24 формы указываются сведения о приостановлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) и срок приостановления действия лицензии, наименование органа, осуществившего приостановление срока действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым приостановлено действие лицензии.
15. В графе 25 формы указываются сведения о возобновлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) возобновления действия лицензии, наименование органа, принявшего решение о возобновлении действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым возобновлено действие лицензии.
16. В графе 26 формы указываются сведения об аннулировании лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование органа, принявшего решение об аннулировании лицензии, форма и реквизиты акта, которым аннулирована лицензии.
17. В графе 27 формы указываются сведения о прекращении действия лицензии, включающие основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) и дату (день, месяц, год) возобновления действия лицензии.
18. В графе 28 формы указываются сведения о документе, подтверждающем наличие лицензии, в том числе форма документа, дата (день, месяц, год) выдачи документа, основание (со ссылкой на нормативные правовые акты) выдачи документа, наименование лицензирующего органа, выдавшего документ.
_____________