П Р И К А З
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 мая 2009 г. N 265н
Об утверждении Порядка организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации
Зарегистрирован Минюстом России 7 июля 2009 г. Регистрационный N 14248
В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 "О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) приказываю:
1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению.
2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Скворцовой.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр Т.А.Голикова
____________
Приложение
П О Р Я Д О К организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации
1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства).
2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют: заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку; сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2 экземплярах по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку; копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232; копию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации-заявителя и печатью организации-заявителя.
3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники (далее - Департамент).
4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации. К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем, завизированный заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются: соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681; наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств; наличие лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
6. В случае необходимости в целях подтверждения данных о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и о наличии лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамент направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития соответствующий запрос. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок, не превышающий двух рабочих дней от даты получения запроса, представляет в Департамент информацию о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и (или) наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, - 1 год.
9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств являются несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем, требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.
____________
Приложение N 1 к Порядку
З А Я В Л Е Н И Е о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации
Организация-заявитель _____________________________________________ (полное наименование) ___________________________________________________________________ Адрес _____________________________________________________________ Лицензия на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ______________________ (номер и срок действия) Настоящим просим подтвердить для представления в _____________ ________________________________________________ целевое назначение (наименование таможенного органа) наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для _______________________________________________________________ (для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи при чрезвычайных ситуациях) вывозимых с территории Российской Федерации. К настоящему заявлению прилагаются документы согласно перечню<1> на __________ листах.
Руководитель организации-заявителя __________________ _______________________ (подпись) (Ф. И. О.) Исполнитель (Ф. И. О., телефон) ____________ <1> Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.
____________
Приложение N 2 к Порядку
Сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах
+-------------------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦ Наиме- ¦Орга- ¦ Страна ¦ Номер ¦Единица¦Коли- ¦ Срок ¦Стоимость¦ ¦п/п¦нование ¦низа- ¦органи- ¦регистра-¦ изме- ¦чество¦годности ¦указанных¦ ¦ ¦наркоти-¦ ция- ¦ зации- ¦ционного ¦ рения ¦ ¦указанных¦наркоти- ¦ ¦ ¦ческого ¦произ-¦произво-¦ удосто- ¦ ¦ ¦наркоти- ¦ческих и ¦ ¦ ¦и психо-¦води- ¦ дителя ¦ верения ¦ ¦ ¦ческих и ¦ психо- ¦ ¦ ¦тропного¦тель ¦ ¦ и дата ¦ ¦ ¦ психо- ¦ тропных ¦ ¦ ¦лекарст-¦ ¦ ¦государ- ¦ ¦ ¦ тропных ¦ лекар- ¦ ¦ ¦венного ¦ ¦ ¦ственной ¦ ¦ ¦ лекар- ¦ ственных¦ ¦ ¦средства¦ ¦ ¦ регист- ¦ ¦ ¦ственных ¦ средств ¦ ¦ ¦ (дози- ¦ ¦ ¦ рации ¦ ¦ ¦ средств ¦ ¦ ¦ ¦ ровка, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ форма ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦выпуска)¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+--------+------+--------+---------+-------+------+---------+---------¦ ¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦ +---+--------+------+--------+---------+-------+------+---------+---------¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ Итого ¦ +-------------------------------------------------------------------------+
Руководитель организации-заявителя _______________ _________________ М. П. (подпись) (Ф. И. О.)
Заместитель Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации _______________ _________________ М. П. (подпись) (Ф. И. О.)
____________
Приложение N 3 к Порядку
Наименование таможенного органа
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации подтверждает, что наркотические и психотропные лекарственные средства, вывозимые _________________________________ (наименование организации-заявителя) с территории Российской Федерации на основании решения Правительства Российской Федерации _________________, предназначены (номер и дата решения) для _______________________________________________________________ (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации срочной медицинской помощи)
Срок действия 1 год. Приложение: на ____ л.
Заместитель Министра ________________ ____________________ (подпись) (Ф. И. О.) Исполнитель (Ф. И. О., телефон)
____________