Gesetzgebung · Распоряжение

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 16.12.2021 № 3632-р

Datum der Annahme: 16. Dezember 2021 · Nummer: 3632-р

Veröffentlicht
Собрание законодательства Российской Федерации vom 27.12.2021, № № 52 от 27 декабря 2021 г. (Часть II)

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

от 16 декабря 2021 г. № 3632-р

МОСКВА

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 2355-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 39, ст. 6094).

2. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2022 г.

Председатель ПравительстваРоссийской Федерации М.Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫраспоряжением ПравительстваРоссийской Федерацииот 16 декабря 2021 г. № 3632-р

ИЗМЕНЕНИЯ,которые вносятся в перечень спиртосодержащих медицинских изделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

Дополнить пунктами 86 - 137 следующего содержания:

"86.

2020 г.

по ТУ 9393-001-82518844-08

акционерное общество

"НАДЕЖДА-ФАРМ", Российская Федерация

87.

(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 6

88.

(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 7

89.

(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-Seq"

по ТУ 9398-013-01897593-2011, вариант исполнения форма 8

90.

ТУ 32.50.13-003-74079425-2005, вариант исполнения склероплант в консерванте

91.

от 13 июня

2019 г.

ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс®

ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100

92.

от 13 июня

2019 г.

ВИЧ-Монитор-Duo-FL, вариант исполнения форма 1: "РИБО-преп" вариант 100; "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA; программное обеспечение АмплиСенс®

ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "ПЦР-комплект" вариант FRT-LA

93.

от 13 июня

2019 г.

ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 "РИБО-преп" вариант 100

94.

от 13 июня

2019 г.

ВИЧ-Монитор-Duo версия 1.0 Комплект реагентов

"ПЦР-комплекта" вариант FRT-L

95.

от 13 июня

2019 г.

вариант 100-1000

96.

от 13 июня

2019 г.

97.

от 13 июня

2019 г.

98.

от 13 июня

2019 г.

99.

от 5 сентября

2019 г.

100.

от 5 сентября

2019 г.

101.

от 14 октября

2020 г.

102.

103.

104.

105.

106.

от 4 мая 2018 г.

107.

от 4 мая 2018 г.

108.

от 22 января 2018 г.

109.

от 22 января

2018 г.

110.

от 22 января

2018 г.

111.

от 22 января 2018 г.

112.

от 22 января

2018 г.

113.

от 22 января

2018 г.

для адгезивной фиксации Variolink, вариант исполнения набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max

114.

от 22 января

2018 г.

115.

от 22 января

2018 г.

116.

от 22 января

2018 г.

117.

от 22 января

2018 г.

118.

от 22 января

2018 г.

119.

от 22 января

2018 г.

120.

от 22 января

2018 г.

121.

от 1 февраля

2018 г.

122.

от 23 апреля

2018 г.

123.

от 4 августа

2017 г.

светоотверждаемые

однокомпонентные в отдельных

упаковках с принадлежностями,

вариант исполнения адгезив

стоматологический

светоотверждаемый

однокомпонентный

Tetric N-Bond Universal Refill VivaPen в форме ручки

2 мл в упаковке по 1 шт.

124.

от 4 августа

2017 г.

Tetric N-Bond Universal Refill Bottle во флаконе 6 г в упаковке по 1 шт.

125.

от 4 августа

2017 г.

126.

от 4 августа

2017 г.

однокомпонентный Adhese Universal Refill Bottle во флаконе

5 г в упаковке по 1 шт. или в упаковке по 2 шт.

127.

от 9 апреля 2021 г.

и количественного

определения РНК

SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР

АмплиСенс® COVED-19-FL,

вариант исполнения форма 1:

"РИБО-преп" вариант 100,

"ПЦР-комплект" вариант

FR1 -100 F

128.

от 9 апреля

2021 г.

ОТ-ПЦР АмплиСенс®

COVID-19-FL, вариант исполнения форма 2: "МАГНО-сорб" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант

FRT-100 F

129.

от 9 апреля

2021 г.

РНК SARS-CoV-2 методом

ОТ-ПЦР АмплиСенс®

COVID-19-FL, вариант исполнения форма 3: "МАГНО-сорб" вариант 100М, "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 MF

130.

от 23 августа

2012 г.

131.

от 7 апреля

2020 г.

по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 3: комплекты реагентов

"РИБО-преп" вариант 50

по надзору в сфере защиты

прав потребителей

и благополучия человека,

Российская Федерация

132.

от 7 апреля

2020 г.

по ТУ 9398-224-01897593-2013, вариант исполнения форма 4:

комплекты реагентов

"РИБО-преп" вариант 50

133.

от 12 апреля 2019 г.

(ВИЧ-1) к антиретровирусным препаратам в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с последующим массовым параллельным секвенированием продуктов амплификации "АмплиСенс® HIV-Resist-NGS" по ТУ 9398-240-01897593-2015, вариант исполнения форма 3, в составе: 1. "РИБО-золь-Е" - 1 шт. 2. "Комплект для стабилизации РНК" - 1 шт. 3. "ОТ-ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" - 1 шт. 4. "ПЦР-комплект-ВИЧ-NGS" -

1 шт. 5. "ЭФ NGS" - 2 шт.

134.

от 30 июля 2020 г.

вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, флакон 30 мл

135.

от 30 июля 2020 г.

вариант исполнения средство от запотевания ULTRASTOP pro med, 30 ампул монодоз 5 мл

136.

2019 г.

ВИЧ-Монитор-M-FL"

по ТУ 9398-208-01897593-2012, вариант исполнения форма 1: включает комплект расходных материалов, комплекты реагентов "МАГНО-сорб" вариант 100-1000

137.

2019 г.

_______________________