П Р И К А З
О сроках действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинской техники
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2001 г. N 444
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 21 февраля 2002 г. Регистрационный N 3263
В целях приведения распорядительных документов Минздрава России в соответствие с действующими законодательными актами Российской Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации, регулирующими отношения в сфере обращения изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства, приказываю:
1. Внести изменения в пункт 2.10 приложения к приказу Минздрава России от 2.07.99 г. N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации" (зарегистрировано Минюстом России 10.11.99 г., регистрационный N 1970) и в пункт 2.10 приложения к приказу Минздрава России от 29.06.2000 г. N 237 "Об утверждении Инструкции об организации и порядке проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации" (зарегистрировано Минюстом России 26.07.2000 г., регистрационный N 2326), изложив указанные пункты в следующей единой редакции: "2.10. Срок действия регистрационных удостоверений определяется Минздравом России (Комитетом по новой медицинской технике) и составляет:
- на изделия медицинского назначения - медицинские изделия из стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и изделия, в основном однократного применения, не требующие технического обслуживания при использовании, - 5 лет;
- на изделия медицинской техники - медицинские приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, медицинское оборудование, приспособления, эксплуатация которых, как правило, предусматривает проведение их периодического технического обслуживания, - 10 лет, с возможностью последующей перерегистрации в соответствии с установленным настоящей Инструкцией порядком".
2. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники с даты регистрации настоящего приказа Минюстом России производить в установленном порядке оформление и выдачу заявителям регистрационных удостоверений, подтверждающих факт государственной регистрации Минздравом России изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства, в соответствии с положениями пункта 1 настоящего приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В.Катлинского.
_____________