П Р И К А З
О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324
Зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 19 сентября 2001 г. Регистрационный N 2946
В целях реализации Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650) и в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст. 1711) и от 5.07.2001 г. N 499 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262" (Российская газета N 130 от 11.07.2001 г.) приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 1).
1.2. Форму свидетельства о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 2).
1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 3).
1.4. Номенклатуру отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации (приложение N 4).
2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации. Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:
2.1. Организовать с 1.01.2002 г. проведение государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", и порядком, утвержденным п. 1.1 настоящего приказа.
2.2. Обеспечить ведение Государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:
3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.
3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с регистрацией отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.
3.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко.
____________
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324
ПОРЯДОК проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262, и настоящим приказом.
2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.
3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке: для российской продукции:
- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);
- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у), или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у);
- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке; для импортной продукции:
- спецификации;
- копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;
- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;
- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.
4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".
5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.
6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.
8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.
______________
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СВИДЕТЕЛЬСТВО о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
N _________ от ________
Настоящее свидетельство выдано _______________________________ (наименование и юридический адрес организации, ___________________________________________________________________ Ф. И. О., данные документа, удостоверяющего личность ___________________________________________________________________ индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и ___________________________________________________________________ подготовку к производству российской продукции или поставку импортной продукции) В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" продукция ___________________________________________________________________ (наименование продукции и товарный знак, под которым она производится ___________________________________________________________________ (при его наличии), КОД ТН ВД (ОКП) ___________________________________________________________________ прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный реестр отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации. Нормативные или технические документы, по которым производится продукция: ________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________
Опасные свойства продукции с указанием их параметров (гигиеническая характеристика продукции)
+-----------------------------------------------------------------+ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------------+ Область применения ___________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________
Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении, обороте и использовании продукции ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________
Главный государственный санитарный врач _________________________________________________________ (Заместитель Главного государственного санитарного врача) И. О. Ф.
М. П.
______________
Приложение N 3
УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324
ЗАЯВЛЕНИЕ о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
В _________________________________________________________________ (наименование учреждения госсанэпидслужбы) ___________________________________________________________________ (наименование и юридический адрес организации, Ф. И. О., данные ___________________________________________________________________ документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя, ___________________________________________________________________ осуществляющего разработку и подготовку к производству российской ___________________________________________________________________ продукции или поставку импортной продукции) в лице ____________________________________________________________ (Ф. И. О. руководителя) просит провести государственную регистрацию _______________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ (наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии)
Заявитель _______________________________________ (подпись, И. О. Ф., печать)
Заявление принято "___" ___________ 200_ г., зарегистрировано в журнале под N ________________________________________________________________ (подпись, Ф. И. О., должность сотрудника учреждения, принявшего заявление)
______________
Приложение N 4
УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 августа 2001 г. N 324
НОМЕНКЛАТУРА отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации
+-----------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦ Наименование продукции ¦ Код ОКП ¦ ¦п/п¦ ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------+----------¦ ¦ 1.¦ Средства для очистки и полировки (в аэрозольной ¦ 23 8300 ¦ ¦ ¦ упаковке) ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------+----------¦ ¦ 2.¦ Средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке) ¦ 23 8310 ¦ +---+--------------------------------------------------+----------¦ ¦ 3.¦ Средства чистящие (в аэрозольной упаковке) ¦ 23 8320 ¦ +---+--------------------------------------------------+----------¦ ¦ 4.¦ Средства полирующие (в аэрозольной упаковке) ¦ 23 8330 ¦ +---+--------------------------------------------------+----------¦ ¦ 5.¦ Средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозоль- ¦ 23 8340 ¦ ¦ ¦ ной упаковке) ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------+----------¦ ¦ 6.¦ Краски для бытового крашения тканей, текстильных ¦ 23 8910 ¦ ¦ ¦ и трикотажных изделий ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------+----------¦ ¦ 7.¦ Средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодо- ¦ 23 8930 ¦ ¦ ¦ рирующие (освежители, запахопоглотители, средства¦ ¦ ¦ ¦ для отдушки обуви и одежды в аэрозольной ¦ ¦ ¦ ¦ упаковке) ¦ ¦ +---+--------------------------------------------------+----------¦ ¦ 8.¦ Материалы, оборудование, устройства и другие тех-¦из 42 0000¦ ¦ ¦ нические средства водоподготовки, предназначенные¦ ¦ ¦ ¦ для использования в системах хозяйственно- ¦ ¦ ¦ ¦ питьевого водоснабжения ¦ ¦ +-----------------------------------------------------------------+
_____________