Статья 40 — Федеральный закон от 10.01.2003 № 15-ФЗ, "О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности""

(Статья утратила силу - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ)

1. Производство лекарственных средств подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии заключения о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям настоящего Федерального закона, а в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 40 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", также санитарно-эпидемиологического заключения. Для получения указанных заключений соискатель лицензии представляет в федеральный орган контроля качества лекарственных средств следующие документы: описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств; согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на данной территории; заверенные в установленном порядке копии патентов Российской Федерации или разрешающих производство и продажу патентованных лекарственных средств лицензионных договоров."; пункт 4 статьи 17 исключить; в пункте 3 статьи 18 слова "указываются в лицензии на фармацевтическую деятельность и" исключить; подпункт 5 статьи 29 изложить в следующей редакции: "5) индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности."; статью 30 исключить; статью 34 изложить в следующей редакции: "Статья 34. Лицензирование фармацевтической деятельности

1. Фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2. Обязательными условиями для принятия решения о выдаче лицензии являются представление соискателем лицензии документов, подтверждающих право соискателя лицензии на использование помещений в целях осуществления фармацевтической деятельности, наличие сертификатов у специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил."; в статье 37: в пункте 3 слова ", имеющих лицензии на проведение клинических исследований лекарственных средств" исключить; пункт 4 исключить; пункт 5 считать пунктом 4.

Статья 40 Закона от 10.01.2003 № 15-ФЗ