← Стандартизация Зона экстренного оповещения населения →
Энциклопедия

Спецификация по безопасности медицинского продукта

Графика схемы Спецификации по безопасности медицинского продукта (СБМП)

Спецификация по безопасности медицинского продукта, СБМП (Company Core Safety Information, CCSI) - внутренний документ компании, содержащий всю известную информацию по безопасности медицинского продукта. На основании СБМП создается локальная инструкция по применению ЛС и Периодические отчеты по безопасности ЛС

Источник: " РУКОВОДСТВО ПО ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ФАРМАКОНАДЗОРА) В КОМПАНИЯХ - ПРОИЗВОДИТЕЛЯХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ ДЕРЖАТЕЛЯХ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ"

(утв. Росздравнадзором 05.10.2009)

Скачать текст статьи PDF ↓

Морфология

Род

Понятие «спецификация по безопасности медицинского продукта» женского рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р спецификации по безопасности медицинского продукта спецификаций по безопасности медицинского продукта
Д спецификации по безопасности медицинского продукта спецификациям по безопасности медицинского продукта
В спецификацию по безопасности медицинского продукта спецификации по безопасности медицинского продукта
Т спецификацией по безопасности медицинского продукта спецификациями по безопасности медицинского продукта
П спецификации по безопасности медицинского продукта спецификациях по безопасности медицинского продукта
Законы с комментариями

Кодексы и федеральные законы

КРФ
Конституция РФ
АПК РФ
Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации
БК РФ
Бюджетный кодекс Российской Федерации
ВК РФ
Водный кодекс Российской Федерации
ВзК РФ
Воздушный кодекс Российской Федерации
ГрК РФ
Градостроительный кодекс Российской Федерации
ГК РФ
Гражданский кодекс Российской Федерации
ГПК РФ
Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации
ЖК РФ
Жилищный кодекс Российской Федерации
ЗК РФ
Земельный кодекс Российской Федерации
КАС РФ
Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации
КоАП РФ
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
ЛК РФ
Лесной кодекс Российской Федерации
НК РФ
Налоговый кодекс Российской Федерации
СК РФ
Семейный кодекс Российской Федерации
ТК ЕАЭС
Таможенный кодекс Евразийского экономического союза
ТК РФ
Трудовой кодекс Российской Федерации
УИК РФ
Уголовно-исполнительный кодекс Российской Федерации
УПК РФ
Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации
УК РФ
Уголовный кодекс Российской Федерации
КТМ РФ
Кодекс торгового мореплавания
КВВТ РФ
Кодекс внутреннего водного транспорта Российской Федерации
Закона № 52-ФЗ
Федеральный закон от 24.04.1995 № 52-ФЗ «О животном мире»
Закона № 7-ФЗ
Федеральный закон от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды»
Закона № 99-ФЗ
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Закона № 184-ФЗ
Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Закона № 123-ФЗ
Федеральный закон от 03.08.1995 № 123-ФЗ «О племенном животноводстве»
Закона № 68-ФЗ
Федеральный закон от 21.12.1994 № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера»
Закона № 69-ФЗ
Федеральный закон от 21.12.1994 № 69-ФЗ «О пожарной безопасности»
ТК ТС
Таможенный кодекс Таможенного Союза
Закона № 39-ФЗ
Федеральный закон от 22.04.1996 № 39-ФЗ «О рынке ценных бумаг»
Закона № 67-ФЗ
Федеральный закон от 12.06.2002 № 67-ФЗ «Об основных гарантиях избирательных прав и права на участие в референдуме граждан Российской Федерации»
Закона № 176-ФЗ
Федеральный закон от 17.07.1999 № 176-ФЗ «О почтовой связи»
Закона № 473-ФЗ
Федеральный закон от 29.12.2014 № 473-ФЗ «О территориях опережающего социально-экономического развития в Российской Федерации»
Закона № 392-ФЗ
Федеральный закон от 03.12.2011 № 392-ФЗ «О зонах территориального развития в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 4-ФЗ
Федеральный закон от 10.01.1996 № 4-ФЗ «О мелиорации земель»
Закона № 74-ФЗ
Федеральный закон от 11.06.2003 № 74-ФЗ «О крестьянском (фермерском) хозяйстве»
Закона № 122-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.1997 № 122-ФЗ «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним»
Закона № 221-ФЗ
Федеральный закон от 24.07.2007 № 221-ФЗ «О государственном кадастре недвижимости»
Закона № 116-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.1997 № 116-ФЗ «О промышленной безопасности опасных производственных объектов»
Закона № 257-ФЗ
Федеральный закон от 08.11.2007 № 257-ФЗ «Об автомобильных дорогах и о дорожной деятельности в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 101-ФЗ
Федеральный закон от 16.07.1998 № 101-ФЗ «О государственном регулировании обеспечения плодородия земель сельскохозяйственного назначения»
Закона № 384-ФЗ
Федеральный закон от 30.12.2009 № 384-ФЗ «Технический регламент о безопасности зданий и сооружений»
Закона № 166-ФЗ
Федеральный закон от 20.12.2004 № 166-ФЗ «О рыболовстве и сохранении водных биологических ресурсов»
Закона № 261-ФЗ
Федеральный закон от 08.11.2007 № 261-ФЗ «О морских портах в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 113-ФЗ
Федеральный закон от 19.07.1998 № 113-ФЗ «О гидрометеорологической службе»
Закона № 149-ФЗ
Федеральный закон от 17.12.1997 № 149-ФЗ «О семеноводстве»
Закона № 96-ФЗ
Федеральный закон от 04.05.1999 № 96-ФЗ «Об охране атмосферного воздуха»
Закона № 94-ФЗ
Федеральный закон от 01.05.1999 № 94-ФЗ «Об охране озера Байкал»
Закона № 117-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.1997 № 117-ФЗ «О безопасности гидротехнических сооружений»
Закона № 52-ФЗ
Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Закона № 187-ФЗ
Федеральный закон от 30.11.1995 № 187-ФЗ «О континентальном шельфе Российской Федерации»
Закона № 131-ФЗ
Федеральный закон от 06.10.2003 № 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации»
Закона № 78-ФЗ
Федеральный закон от 18.06.2001 № 78-ФЗ «О землеустройстве»
Закона № 191-ФЗ
Федеральный закон от 17.12.1998 № 191-ФЗ «Об исключительной экономической зоне Российской Федерации»
Закона № 209-ФЗ
Федеральный закон от 26.12.1995 № 209-ФЗ «О геодезии и картографии»
Закона № 86-ФЗ
Федеральный закон от 05.07.1996 г. № 86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»
Закона № 3-ФЗ
Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»
Закона № 49-ФЗ
Федеральный закон от 07.05.2001 № 49-ФЗ «О территориях традиционного природопользования коренных малочисленных народов Севера, Сибири и Дальнего Востока Российской Федерации»
Закона № 26-ФЗ
Федеральный закон от 23.02.1995 № 26-ФЗ «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах»
Закона № 92-ФЗ
Федеральный закон от 10.07.2001 № 92-ФЗ «О специальных экологических программах реабилитации радиационно загрязненных участков территории»
Закона № 155-ФЗ
Федеральный закон от 31.07.1998 № 155-ФЗ «О внутренних морских водах, территориальном море и прилежащей зоне Российской Федерации»
Закона № 108-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.2005 № 108-ФЗ «О Всероссийской сельскохозяйственной переписи»
Закона № 225-ФЗ
Федеральный закон от 30.12.1995 № 225-ФЗ «О соглашениях о разделе продукции»
Закона № 246-ФЗ
Федеральный закон от 19.07.2011 № 246-ФЗ «Об искусственных земельных участках, созданных на водных объектах, находящихся в федеральной собственности, и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 41-ФЗ
Федеральный закон «О драгоценных металлах и драгоценных камнях»
Закона РФ № 3297-1
Закон РФ от 14.07.1992 № 3297-1 «О закрытом административно-территориальном образовании»
Закона № 225-ФЗ
Федеральный закон от 27.07.2010 № 225-ФЗ «Об обязательном страховании гражданской ответственности владельца опасного объекта за причинение вреда в результате аварии на опасном объекте»
Закона № 149-ФЗ
Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации»
Закона № 206-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.2014 № 206-ФЗ «О карантине растений»
Закона № 178-ФЗ
Федеральный закон от 21.12.2001 № 178-ФЗ «О приватизации государственного и муниципального имущества»
Закона РФ № 4015-1
Закон Российской Федерации от 27.11.1992 № 4015-1 «Об организации страхового дела в Российской Федерации»
Закона № 172-ФЗ
Федеральный закон от 28.06.2014 № 172-ФЗ «О стратегическом планировании в Российской Федерации»
Закона № 18-ФЗ
Федеральный закон от 10.01.2003 № 18-ФЗ «Устав железнодорожного транспорта Российской Федерации»
Закона № 59-ФЗ
Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»
Закона № 214-ФЗ
Федеральный закон от 30.12.2004 № 214-ФЗ «Об участии в долевом строительстве многоквартирных домов и иных объектов недвижимости и о внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 135-ФЗ
Федеральный закон от 29.07.1998 № 135-ФЗ «Об оценочной деятельности в Российской Федерации»
Закона № 488-ФЗ
Федеральный закон от 31.12.2014 № 488-ФЗ «О промышленной политике в Российской Федерации»
Закона № 416-ФЗ
Федеральный закон от 07.12.2011 № 416-ФЗ «О водоснабжении и водоотведении»
Закона № 148-ФЗ
Федеральный закон от 02.07.2013 № 148-ФЗ «Об аквакультуре (рыбоводстве) и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 112-ФЗ
Федеральный закон от 07.07.2003 № 112-ФЗ «О личном подсобном хозяйстве»
Закона № 190-ФЗ
Федеральный закон от 27.07.2010 № 190-ФЗ «О теплоснабжении»
Закона № 102-ФЗ
Федеральный закон от 16.07.1998 № 102-ФЗ «Об ипотеке (залоге недвижимости)»
Закона № 152-ФЗ
Федеральный закон от 11.11.2003 № 152-ФЗ «Об ипотечных ценных бумагах»
Закона № 117-ФЗ
Федеральный закон от 20.08.2004 № 117-ФЗ «О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих»
Закона № 83-ФЗ
Федеральный закон от 09.07.2002 № 83-ФЗ «О финансовом оздоровлении сельскохозяйственных товаропроизводителей»
Закона № 81-ФЗ
Федеральный закон от 20.06.1996 № 81-ФЗ «О государственном регулировании в области добычи и использования угля, об особенностях социальной защиты работников организаций угольной промышленности»
Закона № 164-ФЗ
Федеральный закон от 29.12.2006 № 264-ФЗ «О развитии сельского хозяйства»
Закона № 15-ФЗ
Федеральный закон от 23.02.2013 № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»
Закона № 323-ФЗ
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Закона № 256-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.2011 № 256-ФЗ «О безопасности объектов топливно-энергетического комплекса»
Закона № 115-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.2005 № 115-ФЗ «О концессионных соглашениях»
Закона № 185-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.2007 № 185-ФЗ «О Фонде содействия реформированию жилищно-коммунального хозяйства»
Закона № 151-ФЗ
Федеральный закон от 22.08.1995 № 151-ФЗ «Об аварийно-спасательных службах и статусе спасателей»
Закона № 123-ФЗ
Федеральный закон от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»
Закона № 172-ФЗ
Федеральный закон от 21.12.2004 № 172-ФЗ «О переводе земель или земельных участков из одной категории в другую»
Закона № 73-ФЗ
Федеральный закон от 31.05.2001 № 73-ФЗ «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации»
Закона № 82-ФЗ
Федеральный закон от 30.04.1999 № 82-ФЗ «О гарантиях прав коренных малочисленных народов Российской Федерации»
Закона № 109-ФЗ
Федеральный закон от 19.07.1997 № 109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами»
Закона № 218-ФЗ
Федеральный закон от 13.07.2015 № 218-ФЗ «О государственной регистрации недвижимости» // СЗ РФ. 2015. № 29. Ст. 4344.
Закона РФ № 2300-1
Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»
Закона № 431-ФЗ
Федеральный закон от 30.12.2015 № 431-ФЗ «О геодезии, картографии и пространственных данных и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 44-ФЗ
Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»
Закона № 273-ФЗ
Федеральный закон от 29.12.2012 № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации»
Закона № 223-ФЗ
Федеральный закон от 18.07.2011 № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»
Закона № 115-ФЗ
Федеральный закон от 07.08.2001 № 115-ФЗ «О противодействии легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма»
Закона № 173-ФЗ
Федеральный закон от 17.12.2001 № 173-ФЗ «О трудовых пенсиях в Российской Федерации»
Закона № 400-ФЗ
Федеральный закон от 28.12.2013 № 400-ФЗ «О страховых пенсиях»
Закона РФ № 2124-1
Закон РФ от 27.12.1991 № 2124-1 «О средствах массовой информации»
Закона № 395-1
Федеральный закон от 02.12.1990 № 395-1 «О банках и банковской деятельности»
Закона № 5-ФЗ
Федеральный закон от 12.01.1995 № 5-ФЗ «О ветеранах»
Закона № 53-ФЗ
Федеральный закон от 28.03.1998 № 53-ФЗ «О воинской обязанности и военной службе»
Закона № 3-ФЗ
Федеральный закон от 07.02.2011 № 3-ФЗ «О полиции»
Закона № 38-ФЗ
Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»
Закона № 208-ФЗ
Федеральный закон от 26.12.1995 № 208-ФЗ «Об акционерных обществах»
Закона № 150-ФЗ
Федеральный закон от 13.12.1996 № 150-ФЗ «Об оружии»
Закона № 82-ФЗ
Федеральный закон от 19.05.1995 № 82-ФЗ «Об общественных объединениях»
Закона № 62-ФЗ
Федеральный закон от 31.05.2002 № 62-ФЗ «О гражданстве Российской Федерации»
Закона № 127-ФЗ
Федеральный закон от 26.10.2002 № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)»
Закона № 152-ФЗ
Федеральный закон от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных»
Закона № 115-ФЗ
Федеральный закон от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»
Закона № 125-ФЗ
Федеральный закон от 24.07.1998 № 125-ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний»
Закона № 229-ФЗ
Федеральный закон от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве»
Закона № 307-ФЗ
Федеральный закон от 30.12.2008 № 307-ФЗ «Об аудиторской деятельности»
Закона № 173-ФЗ
Федеральный закон от 10.12.2003 № 173-ФЗ «О валютном регулировании и валютном контроле»
Закона № 171-ФЗ
Федеральный закон от 22.11.1995 № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции»
Закона № 81-ФЗ
Федеральный закон от 19.05.1995 № 81-ФЗ «О государственных пособиях гражданам, имеющим детей»
Закона № 209-ФЗ
Федеральный закон от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации»
Закона № 79-ФЗ
Федеральный закон от 27.07.2004 № 79-ФЗ «О государственной гражданской службе Российской Федерации»
Закона № 58-ФЗ
Федеральный закон от 27.05.2003 № 58-ФЗ «О системе государственной службы Российской Федерации»
Закона № 177-ФЗ
Федеральный закон от 23.12.2003 № 177-ФЗ «О страховании вкладов физических лиц в банках Российской Федерации»
Закона № 118-ФЗ
Федеральный закон от 21.07.1997 № 118-ФЗ «О судебных приставах»
Закона № 2202-1
Федеральный закон от 17.01.1992 № 2202-1 «О прокуратуре Российской Федерации»
Закона № 311-ФЗ
Федеральный закон от 27.11.2010 № 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации»
Закона № 170-ФЗ
Федеральный закон от 01.07.2011 № 170-ФЗ «О техническом осмотре транспортных средств и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 210-ФЗ
Федеральный закон от 30.12.2004 № 210-ФЗ «Об основах регулирования тарифов организаций коммунального комплекса»
Закона № 159-ФЗ
Федеральный закон от 22.07.2008 № 159-ФЗ «Об особенностях отчуждения недвижимого имущества, находящегося в государственной собственности субъектов Российской Федерации или в муниципальной собственности и арендуемого субъектами малого и среднего предпринимательства, и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»
Закона № 237-ФЗ
Федеральный закон от 03.07.2016 № 237-ФЗ «О государственной кадастровой оценке»
Закона о бухучете
Федеральный закон от 06.12.2011 № 402-ФЗ «О бухгалтерском учете»
Закона № 69-ФЗ
Федеральный закон от 31.03.1999 № 69-ФЗ «О газоснабжении в Российской Федерации»
Закона № 73-ФЗ
Федеральный закон от 25.06.2002. № 73-ФЗ «Об объектах культурного наследия (памятниках истории и культуры) народов Российской Федерации»
Закона № 66-ФЗ
Федеральный закон от 15.04.1998 № 66-ФЗ «О садоводческих, огороднических и дачных некоммерческих объединениях граждан»
Закона № 40-ФЗ
Федеральный закон от 25.04.2002 № 40-ФЗ «Об обязательном страховании гражданской ответственности владельцев транспортных средств»
Закона РФ 5485-1
Закон Российской Федерации от 21.07.1993 № 5485-1 «О государственной тайне»
Закона № 215-ФЗ
Федеральный закон от 30.12.2004 № 215-ФЗ «О жилищных накопительных кооперативах»
Закона № 14-ФЗ
Федеральный закон от 08.02.1998 № 14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью»
Закона № 76-ФЗ
Федеральный закон от 02.05.1997 № 76-ФЗ «Об уничтожении химического оружия»
Закона № 54-ФЗ
Федеральный закон от 19.06.2004 № 54-ФЗ «О собраниях, митингах, демонстрациях, шествиях и пикетированиях»
Закона № 17-ФЗ
Федеральный закон от 10.01.2003 № 17-ФЗ «О железнодорожном транспорте в Российской Федерации»
Закона № 193-ФЗ
Федеральный закон от 08.12.1995 № 193-ФЗ «О сельскохозяйственной кооперации»
Закона № 170-ФЗ
Федеральный закон от 21.11.1995 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»
Закона № 35-ФЗ
Федеральный закон от 26.03.2003 № 35-ФЗ «Об электроэнергетике»
Закона № 174-ФЗ
Федеральный закон от 23.11.1995 № 174-ФЗ «Об экологической экспертизе»
Закона об отходах
Федеральный закон от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»