Энциклопедия

Пострегистрационное клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта


Пострегистрационное клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта — клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта, обращение которого в Российской Федерации осуществляется после государственной регистрации, в целях дополнительного сбора данных о его безопасности и эффективности, расширения показаний к применению такого биомедицинского клеточного продукта, а также выявления нежелательных реакций на его применение1.

Законы с комментариями

Кодексы и федеральные законы