Регистрационное досье — формируется из следующих документов: ... (далее - регистрационное досье)[1]. [1] Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ред. от 2010-04-12, ст. 18 // СЗ РФ. 2010. № 16. Ст. 1815.