ГЛАВА 1. Общие положения
ГЛАВА 2. Полномочия федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации при обращении лекарственных средств
ГЛАВА 3. Государственная фармакопея
ГЛАВА 4. Государственный контроль при обращении лекарственных средств
ГЛАВА 5. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения
ГЛАВА 6. Осуществление государственной регистрации лекарственных препаратов
- Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов
- Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
- Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств
- Статья 16. Организация проведения экспертизы лекарственных средств в целях их государственной регистрации
- Статья 17. Этическая экспертиза
- Статья 18. Подача и рассмотрение заявлений о государственной регистрации лекарственных препаратов и представле…
- Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению и совету по этике задания на проведение экспертизы…
- Статья 20. Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственно…
- Статья 21. Получение разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинск…
- Статья 22. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному ри…
- Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному ри…
- Статья 25. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы
- Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств
- Статья 27. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
- Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата
- Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
- Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарств…
- Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарств…
- Статья 32. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
- Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств
- Статья 34. Экспертиза качества фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных преп…
- Статья 35. Повторное представление лекарственного препарата, не прошедшего государственной регистрации лекарст…
- Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинических исследований лекарствен…
- Статья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, информ…
ГЛАВА 7. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, договор об их проведении, права пациентов, участвующих в этих исследованиях
- Статья 38. Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения
- Статья 39. Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского при…
- Статья 40. Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 41. Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
- Статья 42. Финансовое обеспечение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применен…
- Статья 43. Права пациентов, участвующих в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского п…
- Статья 44. Обязательное страхование жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарст…
ГЛАВА 8. Производство и маркировка лекарственных средств
ГЛАВА 9. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоз лекарственных средств с территории Российской Федерации
- Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывоза лекарственных средс…
- Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации
- Статья 49. Документы, представляемые в таможенные органы Российской Федерации при ввозе лекарственных средств …
- Статья 50. Ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации для личного использования и иных н…
- Статья 51. Сотрудничество федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в области таможенного дел…
ГЛАВА 10. Фармацевтическая деятельность
- Статья 52. Осуществление фармацевтической деятельности
- Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
- Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами
- Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
- Статья 56. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов
- Статья 57. Запрещение продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных сред…
- Статья 58. Хранение лекарственных средств
ГЛАВА 11. Уничтожение лекарственных средств
ГЛАВА 12. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
- Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
- Статья 61. Государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпус…
- Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенн…
- Статья 63. Установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров опто…