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Dossier zu einem Arzneimittel


Dossier zur Arzneimittelherstellung (Product Specification File): ein Satz von Dokumenten, der alle Informationen enthält, die erforderlich sind, um detaillierte Anweisungen für die Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle, Ausgabe der Genehmigung zur Serienfreigabe und Versand des Arzneimittels für klinische Studien zu erstellen1

  1. REGELN FÜR DIE HERSTELLUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE VON ARZNEIMITTELN. GOST R 52249-2009: 159-St. 2009. ↩

Морфология

Род

Понятие «досье на лекарственное средство» среднего рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р Досье на лекарственного средства Досье на лекарственных средств
Д Досье на лекарственному средству Досье на лекарственным средствам
В Досье на лекарственное средство Досье на лекарственные средства
Т Досье на лекарственным средством Досье на лекарственными средствами
П Досье на лекарственном средстве Досье на лекарственных средствах
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