Enzyklopädie
Zertifizierung des Herstellungsprozesses eines Arzneimittels
Prozessvalidierung (Process validation): schriftliche Bestätigung, dass ein Prozess, der innerhalb festgelegter Parameter durchgeführt wird, effizient und mit reproduzierbaren Parametern abläuft und ein Arzneimittel herstellt, das allen vorgegebenen Anforderungen an das Produkt und seine Qualität entspricht1
2009.
REGELN FÜR HERSTELLUNG UND QUALITÄTSKONTROLLE VON ARZNEIMITTELN. GOST R 52249-2009: 159-ст. ↩
Понятие «аттестация процесса производства лекарства» женского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | аттестации процесса производства лекарства | аттестаций процесса производства лекарства |
| Д | аттестации процесса производства лекарства | аттестациям процесса производства лекарства |
| В | аттестацию процесса производства лекарства | аттестации процесса производства лекарства |
| Т | аттестацией процесса производства лекарства | аттестациями процесса производства лекарства |
| П | аттестации процесса производства лекарства | аттестациях процесса производства лекарства |