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Patientenblatt


49) Informationsblatt für den Patienten – ein Dokument, in dem die Informationen über das durchgeführte klinische Studium eines Arzneimittels in verständlicher Form enthalten sind und das schriftliche freiwillige Einverständnis des Patienten zur Teilnahme an der klinischen Studie eines Arzneimittels nach Kenntnisnahme der für die Ausdrückung dieses Einverständnisses relevanten Merkmale der klinischen Studie enthält;1

Das Informationsblatt für den Patienten ist ein Dokument, in dem die Informationen über das klinische Studium eines biomedizinischen Zellprodukts, seine Ziele, Durchführung und mögliche Risiken sowie den Zusammensetzung des biomedizinischen Zellprodukts verständlich dargestellt sind und das schriftliche freiwillige Einverständnis des Patienten zur Teilnahme an der klinischen Studie eines biomedizinischen Zellprodukts enthalten ist2.

  1. Bundesgesetz vom 12.04.2010 № 61-FZ „über die Verwendung von Arzneimitteln“ // SB RF. 2010. № 16. Artikel 1815. ↩

  2. Bundesgesetz vom 23.06.2016 № 180-FZ „über biomedizinische Zellprodukte“. 2016, red. vom 01.01.2017, Artikel 2, Unterabschnitt 17. ↩

Морфология

Род

Понятие «информационный листок пациента» мужского рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р информационного листка пациента информационных листков пациента
Д информационному листку пациента информационным листкам пациента
В информационный листок пациента информационные листки пациента
Т информационным листком пациента информационными листками пациента
П информационном листке пациента информационных листках пациента
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