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Feuille d'information du patient


49) fiche d'information du patient - document dans lequel sont présentés de manière claire les informations relatives à l'essai clinique d'un médicament, ainsi que le consentement écrit volontaire du patient à participer à l'essai clinique d'un médicament après avoir pris connaissance des caractéristiques de l'essai clinique pertinentes pour l'expression de ce consentement;1

Fiche d'information du patient — document dans lequel est présentée de manière claire l'information concernant l'essai clinique d'un produit biologique cellulaire, ses objectifs, son plan et les risques possibles, la composition du produit biologique cellulaire ainsi que le consentement écrit volontaire du patient à participer à l'essai clinique d'un produit biologique cellulaire2.

  1. Loi fédérale du 12 avril 2010 n° 61-FZ «Sur la distribution des médicaments» // RGUE. 2010. № 16. Art. 1815. ↩

  2. Loi fédérale du 23 juin 2016 n° 180-FZ «Sur les produits cellulaires biomédicaux». 2016, version révisée du 01 janvier 2017, art. 2, alinéa 17. ↩

Морфология

Род

Понятие «информационный листок пациента» мужского рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р информационного листка пациента информационных листков пациента
Д информационному листку пациента информационным листкам пациента
В информационный листок пациента информационные листки пациента
Т информационным листком пациента информационными листками пациента
П информационном листке пациента информационных листках пациента
Lois commentées

Codes et lois fédérales