Hersteller eines medizinischen Geräts
Hersteller (manufacturer): eine natürliche oder juristische Person, die für das Entwerfen, Herstellen, Verpacken und/oder Kennzeichnen eines medizinischen Geräts sowie die Installation/Montage oder Modifikation eines medizinischen Geräts vor dessen Inverkehrbringen oder Inbetriebnahme verantwortlich ist, unabhängig davon, ob diese Vorgänge von der oben genannten Person selbst durchgeführt werden oder von einer dritten Partei im Namen dieser Person1
GOST R ISO 14971-2009. Nationaler Standard der Russischen Föderation. Medizinische Produkte. Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Geräte: Artikel 528, Gesetz vom 2009. ↩
Понятие «изготовитель медицинского изделия» мужского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | изготовителя медицинского изделия | изготовителей медицинского изделия |
| Д | изготовителю медицинского изделия | изготовителям медицинского изделия |
| В | изготовителя медицинского изделия | изготовителей медицинского изделия |
| Т | изготовителем медицинского изделия | изготовителями медицинского изделия |
| П | изготовителе медицинского изделия | изготовителях медицинского изделия |