Präklinische Untersuchungen eines Arzneimittels
40) Vorpräklinische Forschung eines Arzneimittels – biologische, mikrobiologische, immunologische, toxikologische, pharmakologische, physikalische, chemische und andere Untersuchungen des Arzneimittels durch Anwendung wissenschaftlicher Bewertungsmethoden zum Zweck der Erzielung von Beweisen für die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels;1
Vorpräklinische Forschung – chemische, physikalische, biologische, mikrobiologische, pharmakologische, toxikologische und jede andere experimentelle Untersuchung, die durchgeführt wird mit dem Ziel, mittels wissenschaftlicher Bewertungsmethoden Nachweise für Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels zu erlangen, ohne Experimente an Menschen;2
Bundesgesetz vom 12.04.2010 № 61-FZ „Über den Umgang mit Arzneimitteln“ // SB RF. 2010. № 16. Artikel 1815. ↩
Erlass des Ministeriums für Gesundheit der Russischen Föderation vom 19.06.2003 № 266 „Über die Genehmigung der Richtlinien zur klinischen Praxis in der Russischen Föderation“ // BGW. 2003. № 42. ↩
Понятие «доклиническое исследование лекарственного средства» среднего рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | доклинического исследования лекарственного средства | доклинического исследования лекарственного средства |
| Д | доклиническому исследованию лекарственного средства | доклиническому исследованию лекарственного средства |
| В | доклиническое исследование лекарственного средства | доклиническое исследование лекарственного средства |
| Т | доклиническим исследованием лекарственного средства | доклиническим исследованием лекарственного средства |
| П | доклиническом исследовании лекарственного средства | доклиническом исследовании лекарственного средства |