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Präklinische Untersuchungen eines Arzneimittels


40) Vorpräklinische Forschung eines Arzneimittels – biologische, mikrobiologische, immunologische, toxikologische, pharmakologische, physikalische, chemische und andere Untersuchungen des Arzneimittels durch Anwendung wissenschaftlicher Bewertungsmethoden zum Zweck der Erzielung von Beweisen für die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels;1

Vorpräklinische Forschung – chemische, physikalische, biologische, mikrobiologische, pharmakologische, toxikologische und jede andere experimentelle Untersuchung, die durchgeführt wird mit dem Ziel, mittels wissenschaftlicher Bewertungsmethoden Nachweise für Wirksamkeit und Sicherheit eines Arzneimittels zu erlangen, ohne Experimente an Menschen;2

  1. Bundesgesetz vom 12.04.2010 № 61-FZ „Über den Umgang mit Arzneimitteln“ // SB RF. 2010. № 16. Artikel 1815. ↩

  2. Erlass des Ministeriums für Gesundheit der Russischen Föderation vom 19.06.2003 № 266 „Über die Genehmigung der Richtlinien zur klinischen Praxis in der Russischen Föderation“ // BGW. 2003. № 42. ↩

Морфология

Род

Понятие «доклиническое исследование лекарственного средства» среднего рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р доклинического исследования лекарственного средства доклинического исследования лекарственного средства
Д доклиническому исследованию лекарственного средства доклиническому исследованию лекарственного средства
В доклиническое исследование лекарственного средства доклиническое исследование лекарственного средства
Т доклиническим исследованием лекарственного средства доклиническим исследованием лекарственного средства
П доклиническом исследовании лекарственного средства доклиническом исследовании лекарственного средства
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