Serious unerwünschte Wirkung eines medizinischen Geräts
Schwerwiegende unerwünschte Geräteeffekte (serious adverse device effect): Unerwünschte Wirkung eines Medizinprodukts, die zu einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis führte oder unter Umständen hätte führen können, wenn keine notwendigen Maßnahmen ergriffen wurden oder bei ungünstigeren Umständen1
RÜCKSICHTSREICHES HANDBUCH FÜR DAS DURCHFÜHREN VON KLINISCHEN PRÜFUNGEN MEDIZINISCHER GERÄTE. TEIL 1. ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN. GOST R ISO 14155-1-2008: 667-Ab. 2008. ↩
Понятие «серьезное нежелательное воздействие медицинского изделия» среднего рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | серьёзного нежелательного воздействия медицинского изделия | серьёзного нежелательного воздействия медицинского изделия |
| Д | серьёзному нежелательному воздействию медицинского изделия | серьёзному нежелательному воздействию медицинского изделия |
| В | серьёзное нежелательное воздействие медицинского изделия | серьёзное нежелательное воздействие медицинского изделия |
| Т | серьёзным нежелательным воздействием медицинского изделия | серьёзным нежелательным воздействием медицинского изделия |
| П | серьёзном нежелательном воздействии медицинского изделия | серьёзном нежелательном воздействии медицинского изделия |