Effet indésirable grave d'un dispositif médical
Effet indésirable grave du dispositif (serious adverse device effect) : effet indésirable d'un dispositif entraînant tout événement indésirable grave ou pouvant entraîner un tel événement en l'absence d'intervention nécessaire ou de mesures appropriées, ou dans des circonstances moins favorables1
DIRECTIVES POUR LA MISE EN ŒUVRE DES ESSAIS CLINIQUES DES DISPOSITIFS MÉDICAUX. PARTIE 1. EXIGENCES GÉNÉRALES. ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008: 667-ст. 2008. ↩
Понятие «серьезное нежелательное воздействие медицинского изделия» среднего рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | серьёзного нежелательного воздействия медицинского изделия | серьёзного нежелательного воздействия медицинского изделия |
| Д | серьёзному нежелательному воздействию медицинского изделия | серьёзному нежелательному воздействию медицинского изделия |
| В | серьёзное нежелательное воздействие медицинского изделия | серьёзное нежелательное воздействие медицинского изделия |
| Т | серьёзным нежелательным воздействием медицинского изделия | серьёзным нежелательным воздействием медицинского изделия |
| П | серьёзном нежелательном воздействии медицинского изделия | серьёзном нежелательном воздействии медицинского изделия |