Normativer Dokument in der Arzneimittelqualitätssicherung
21) Normativer Dokument – ein Dokument, das eine Liste der aufgrund entsprechender Gutachten festgelegten Qualitätsparameter und (oder) Methoden zur Qualitätssicherung der Arzneiform enthält, Beschreibungen biologischer, biochemischer, mikrobiologischer, physikalisch-chemischer, physikalischer, chemischer und anderer Analyseverfahren von Tierarzneimitteln, Anforderungen an die Reagenzien, titrierte Lösungen, Indikatoren, die für diese Analyse verwendet werden, sowie die vom Hersteller festgelegten Vorschriften;1
Bundesgesetz vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ „Über den Umgang mit Arzneimitteln“ // SB RF. 2010. № 16. Artikel 1815. ↩
Понятие «нормативный документ в области качества лекарственных средств» мужского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | нормативного документа в области качества лекарственных средств | нормативных документов в области качества лекарственных средств |
| Д | нормативному документу в области качества лекарственных средств | нормативным документам в области качества лекарственных средств |
| В | нормативный документ в области качества лекарственных средств | нормативные документы в области качества лекарственных средств |
| Т | нормативным документом в области качества лекарственных средств | нормативными документами в области качества лекарственных средств |
| П | нормативном документе в области качества лекарственных средств | нормативных документах в области качества лекарственных средств |