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„Versicherungsfall im Rahmen des obligatorischen Versicherungsschutzes“


Ein Versicherungsfall im Rahmen des obligatorischen Versicherungsschutzes ist der Tod des Patienten oder das Verschlechtern seines Gesundheitszustands, einschließlich der Feststellung einer Behinderung, als Folge der Teilnahme an klinischen Studien zu einem Arzneimittel und bei Vorliegen eines kausal zusammenhängenden Zusammenhangs zwischen eingetretenen Ereignissen und der Einnahme des Arzneimittels1.

  1. Bundesgesetz vom 12.04.2010 Nr. 61-FZ „Über den Verkehr von Arzneimitteln“, red. vom 2010-04-12, § 44 // SB Russlands. 2010. № 16. S. 1815. ↩