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„Bevollmächtigter Vertreter des Herstellers von Arzneimitteln“


Bevollmächtigter Vertreter des Herstellers von Arzneimitteln – ein Mitarbeiter, der über einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biologie verfügt oder bei der Herstellung von Tierarzneimitteln über einen Abschluss in Veterinärmedizin, eine Berufserfahrung von mindestens fünf Jahren im Bereich der Arzneimittelherstellung und -qualitätssicherung sowie eine Anerkennung gemäß den Vorschriften, die vom zuständigen Bundesbehörde festgelegt wurden1.

  1. Bundesgesetz vom 12.04.2010 № 61-ФЗ „Zur Verkehrsführung von Arzneimitteln“, in der Redaktion vom 2010-04-12, § 45 // SB RF. 2010. № 16. St. 1815. ↩