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Allgemeine pharmazeutische Verordnung


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Allgemeiner pharmazeutischer Artikel – ein Dokument, das von einem bevollmächtigten zentralen staatlichen Ausführungsgremium genehmigt wurde und eine Liste der Qualitätseigenschaften und/oder Qualitätskontrollmethoden für eine bestimmte Arzneiform, pflanzliche Arzneimittelrohstoffe sowie Beschreibungen biologischer, biochemischer, mikrobiologischer, physikalisch-chemischer, physikalischer, chemischer und anderer Analysemethoden für Arzneimittel zur medizinischen Anwendung enthält, zusammen mit den Anforderungen an die Reagenzien, titrierte Lösungen und Indikatoren, die bei der Durchführung dieser Analyse verwendet werden1.

  1. Bundesgesetz vom 12.04.2010 № 61-ФЗ „Zur Verkehrsführung von Arzneimitteln“, in der Fassung vom 2010-04-12, § 4 // SB RF. 2010. № 16. S. 1815. ↩

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