Encyclopédie
Article général de la pharmacopée
Article générale de pharmacopée — document approuvé par l'organe fédéral compétent et contenant la liste des indicateurs de qualité et (ou) des méthodes de contrôle de la qualité d'une forme pharmaceutique spécifique, de matière première végétale médicinale, ainsi que les descriptions des méthodes biologiques, biochimiques, microbiologiques, physico-chimiques, physiques, chimiques et autres méthodes d'analyse des médicaments destinés à l'application médicale, ainsi que les exigences concernant les réactifs, solutions titrées et indicateurs utilisés dans le cadre de cet analyse1.
Loi fédérale du 12 avril 2010 n° 61-FZ «Sur la circulation des médicaments», version du 12 avril 2010, article 4 // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2010. № 16. Article 1815. ↩