Arzneimittel

1) Medizinprodukte – Stoffe oder deren Kombinationen, die mit dem Körper des Menschen oder eines Tieres in Kontakt kommen, in die Organe und Gewebe des menschlichen oder tierischen Körpers eindringen, zur Prävention, Diagnose (ausgenommen sind Stoffe oder deren Kombinationen, die nicht mit dem Körper des Menschen oder eines Tieres in Kontakt kommen), Behandlung einer Erkrankung, Reha, zum Erhalt, Verhütung oder Unterbrechung der Schwangerschaft verwendet werden und aus Blut, Plasma, Organen, Geweben des menschlichen oder tierischen Körpers, Pflanzen, Mineralien durch Synthesemethoden oder unter Anwendung biotechnologischer Verfahren gewonnen werden. Zu den Medizinprodukten zählen pharmazeutische Substanzen und Arzneimittel;¹²

Bundesgesetz vom 12.04.2010 № 61-FZ (in der Fassung vom 25.06.2012) „über die Verwendung von Arzneimitteln“ „Arzneimittel“ – Stoffe, die zur Prävention, Diagnose und Behandlung von Krankheiten verwendet werden, pharmakologisch aktiv sind und von den zuständigen Organen des Herstellers- oder Nutzerlandes für klinische Studien, Anwendung oder Verkauf genehmigt wurden ↩
Erlass vom 10.10.2007 № 1242 „über die Kontrolle des Ausfuhrverkehrs von Mikroorganismen, Toxinen, Ausrüstung und Technologien, die unter Exportkontrolle stehen, sowie über den Einfuhrverkehr von Mikroorganismen und Toxinen, die unter Exportkontrolle stehen“. ↩

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