Основание для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата

22 октября 2026 г., 04:55

Основание для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата — основанием для отказа в государственной регистрации лекарственного препарата является решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти о том, что эффективность регистрируемого лекарственного препарата не подтверждена полученными данными или что риск причинения вреда здоровью человека или животного вследствие приема лекарственного препарата превышает эффективность его применения¹.

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ред. от 2010-04-12, ст. 27 // СЗ РФ. 2010. № 16. Ст. 1815. ↩