Encyclopédie
Motif de refus de l'enregistrement d'un médicament
La base de l'interdiction de l'enregistrement d'un médicament est la décision de l'autorité fédérale compétente chargée de l'exécution des lois selon laquelle l'efficacité du médicament à enregistrer n'est pas prouvée par les données obtenues ou que le risque pour la santé humaine ou animale lié à son utilisation dépasse son efficacité1.
Loi fédérale du 12 avril 2010 n° 61-FZ «Sur la circulation des médicaments», version du 12 avril 2010, article 27 // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2010. № 16. Article 1815. ↩