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Expertise répétée du médicament
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L'expertise répétée d'un médicament est réalisée dans les cas suivants : insuffisance ou incomplétude du rapport de la commission d'experts ou du conseil d'éthique, présence de données contradictoires, falsification des conclusions de l'expertise du médicament et (ou) de l'expertise éthique, dissimulation par l'organe fédéral compétent des motifs justifiant le retrait de l'expert en raison de son intérêt personnel dans les résultats de l'expertise concernée, présence d'informations sur une intervention directe ou indirecte dans le processus d'expertise du médicament par des personnes ne participant pas à cette expertise mais ayant influencé le processus et les résultats de celle-ci. Dans ces cas, l'organe fédéral compétent organise une expertise répétée du médicament et (ou) une expertise éthique1.
Loi fédérale du 12 avril 2010 n° 61-FZ «Sur la circulation des médicaments», version du 12 avril 2010, article 25 // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2010. № 16. Article 1815. ↩
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