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Motif de refus de l'introduction des modifications
La base pour le refus de l'introduction des modifications est la conclusion d'une autorité fédérale compétente sur la possibilité de réduire la sécurité, la qualité ou l'efficacité du médicament en cas d'introduction de telles modifications1.
Loi fédérale n° 61-FZ du 12 avril 2010 «Sur la circulation des médicaments», version du 12 avril 2010, article 30 // Journal officiel de la Fédération de Russie. 2010. № 16. Article 1815. ↩