Enzyklopädie
Serious adverse event or reaction during a clinical trial
„Serious adverse drug event or reaction“ (ernste unerwünschte Arzneimittelereignisse oder -reaktionen) bezeichnet jedes ungünstige medizinische Ereignis, das unabhängig von der Dosis des Arzneimittels:
- zum Tod führt;
- eine Lebensbedrohung darstellt;
- einen Krankenhausaufenthalt oder dessen Verlängerung erfordert;
- zu einer anhaltenden oder schwerwiegenden Arbeitsunfähigkeit/Behinderung führt;
- eine angeborene Anomalie oder Entwicklungsdefekt darstellt.
Zu den ernsten unerwünschten Ereignissen/Reaktionen kann auch ein medizinisch bedeutsames Ereignis gehören, wenn dies im Studienprotokoll festgelegt ist.
Bei der Beurteilung, ob eine Meldung bei den zuständigen Behörden erforderlich ist, soll die Schwere des Ereignisses und nicht die Schwere der Reaktion berücksichtigt werden1
MONITORING UNERWÜNSCHTER REAKTIONEN BEI DER DURCHFÜHRUNG KLINISCHER STUDIEN. METHODISCHE EMPFEHLUNGEN. 2009. ↩
Морфология
Род
Понятие «серьезное нежелательное явление или реакция при клиническом исследовании» среднего рода.
Склонение и число
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании | серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании |
| Д | серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании | серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании |
| В | серьёзную нежелательную явление или реакцию при клиническом исследовании | серьёзную нежелательную явление или реакцию при клиническом исследовании |
| Т | серьёзной нежелательной явление или реакцией при клиническом исследовании | серьёзной нежелательной явление или реакцией при клиническом исследовании |
| П | серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании | серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании |
Gesetze mit Kommentaren
Gesetzbücher und Bundesgesetze
КРФ
Конституция РФ
АПК РФ
Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации
БК РФ
Бюджетный кодекс Российской Федерации
ВК РФ
Водный кодекс Российской Федерации
ВзК РФ
Воздушный кодекс Российской Федерации
ГрК РФ
Градостроительный кодекс Российской Федерации
ГК РФ
Гражданский кодекс Российской Федерации
ГПК РФ
Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации
ЖК РФ
Жилищный кодекс Российской Федерации
ЗК РФ
Земельный кодекс Российской Федерации
КАС РФ
Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации
КоАП РФ
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
ЛК РФ
Лесной кодекс Российской Федерации
НК РФ
Налоговый кодекс Российской Федерации
СК РФ
Семейный кодекс Российской Федерации
ТК РФ
Трудовой кодекс Российской Федерации
УИК РФ
Уголовно-исполнительный кодекс Российской Федерации
УПК РФ
Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации
УК РФ
Уголовный кодекс Российской Федерации
КТМ РФ
Кодекс торгового мореплавания
КВВТ РФ
Кодекс внутреннего водного транспорта Российской Федерации