← Calculated snowfall volume State or municipal contract, civil law contract of a budgetary institution for the supply of goods, performance of works, provision of services →

Encyclopedia

Serious adverse event or reaction during a clinical study

21 January 2024, 19:09

"Serious adverse drug event or reaction" - any unfavorable medical event, regardless of the dose of the medicinal product:

- resulting in death;

- posing a threat to life;

- requiring hospitalization or prolongation of hospitalization;

- leading to persistent or severe incapacity/disability;

- representing a congenital anomaly or developmental defect.

Serious adverse events/reactions may also include a medically significant event if specified in the study protocol.

When determining the need to report to the competent authorities, guidance should be based on seriousness, not severity of the reaction

Source: "MONITORING OF ADVERSE REACTIONS DURING CLINICAL TRIALS. METHODOLOGICAL GUIDELINES"

(approved by Rospotrebnadzor on 05.10.2009)

Download

PDF ↓

Морфология

Род

Понятие «серьезное нежелательное явление или реакция при клиническом исследовании» среднего рода.

Склонение и число

Падеж	Единственное число	Множественное число
Р	серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании	серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании
Д	серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании	серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании
В	серьёзную нежелательную явление или реакцию при клиническом исследовании	серьёзную нежелательную явление или реакцию при клиническом исследовании
Т	серьёзной нежелательной явление или реакцией при клиническом исследовании	серьёзной нежелательной явление или реакцией при клиническом исследовании
П	серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании	серьёзной нежелательной явление или реакции при клиническом исследовании

Laws with commentary

Codes and federal laws

КРФ

Конституция РФ

АПК РФ

Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации

БК РФ

Бюджетный кодекс Российской Федерации

ВК РФ

Водный кодекс Российской Федерации

ВзК РФ

Воздушный кодекс Российской Федерации

ГрК РФ

Градостроительный кодекс Российской Федерации

ГК РФ

Гражданский кодекс Российской Федерации

ГПК РФ

Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации

ЖК РФ

Жилищный кодекс Российской Федерации

ЗК РФ

Земельный кодекс Российской Федерации

КАС РФ

Кодекс административного судопроизводства Российской Федерации

КоАП РФ

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях

ЛК РФ

Лесной кодекс Российской Федерации

НК РФ

Налоговый кодекс Российской Федерации

СК РФ

Семейный кодекс Российской Федерации

ТК РФ

Трудовой кодекс Российской Федерации

УИК РФ

Уголовно-исполнительный кодекс Российской Федерации

УПК РФ

Уголовно-процессуальный кодекс Российской Федерации

УК РФ

Уголовный кодекс Российской Федерации

КТМ РФ

Кодекс торгового мореплавания

КВВТ РФ

Кодекс внутреннего водного транспорта Российской Федерации