Unerwünschte Wirkung eines medizinischen Geräts
Unerwünschter Geräteeffekt (adverse device effect): jede ungünstige und nicht vorgesehene Reaktion auf ein medizinisches Gerät.
Anmerkungen:
1. Dieser Begriff umfasst jedes Ereignis, das sich aus Mängeln oder Nichtkonformitäten ergibt, die in den Gebrauchsanweisungen oder bei der Anwendung eines medizinischen Geräts gemacht wurden.
2. Dieser Begriff umfasst jedes Ereignis, das sich aus einem Benutzerfehler1
RÜCKSICHTSREICHES HANDBUCH FÜR DAS DURCHFÜHREN VON KLINISCHEN PRÜFUNGEN MEDIZINISCHER GERÄTE. TEIL 1. ALLGEMEINE ANFORDERUNGEN. GOST R ISO 14155-1-2008: 667-Paragraf 2008. ↩
Понятие «нежелательное воздействие медицинского изделия» среднего рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | нежелательного воздействия медицинского изделия | нежелательного воздействия медицинского изделия |
| Д | нежелательному воздействию медицинского изделия | нежелательному воздействию медицинского изделия |
| В | нежелательное воздействие медицинского изделия | нежелательное воздействие медицинского изделия |
| Т | нежелательным воздействием медицинского изделия | нежелательным воздействием медицинского изделия |
| П | нежелательном воздействии медицинского изделия | нежелательном воздействии медицинского изделия |