Encyclopedia

Adverse effect of a medical device


Adverse device effect: any unfavorable and unexpected reaction to a medical device.

Notes:

1. This definition includes any event resulting from defects or non-conformities in the instructions for use or in the use of a medical device.

2. This definition includes any event resulting from user error

Source: "GUIDELINES FOR CONDUCTING CLINICAL TRIALS OF MEDICAL DEVICES. PART 1. GENERAL REQUIREMENTS. GOST R ISO 14155-1-2008"

(approved by the order of Rosstandart dated December 25, 2008 No. 667-st)

Морфология

Род

Понятие «нежелательное воздействие медицинского изделия» среднего рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р нежелательного воздействия медицинского изделия нежелательного воздействия медицинского изделия
Д нежелательному воздействию медицинского изделия нежелательному воздействию медицинского изделия
В нежелательное воздействие медицинского изделия нежелательное воздействие медицинского изделия
Т нежелательным воздействием медицинского изделия нежелательным воздействием медицинского изделия
П нежелательном воздействии медицинского изделия нежелательном воздействии медицинского изделия
Laws with commentary

Codes and federal laws