GMP-Standard
<*> Der GMP-Standard ("Good Manufacturing Practice", Niedrigere Herstellungspraxis) ist ein System von Normen, Regeln und Vorschriften bezüglich der Herstellung von Arzneimitteln, medizinischen Geräten, diagnostischen Produkten, Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und aktiven Bestandteilen. Im Gegensatz zur Qualitätssicherung durch die Untersuchung von Proben dieser Produkte, welche nur die Verwendbarkeit der Proben (und möglicherweise Chargen, die in der Nähe dieses Produktionszeitraums hergestellt wurden) gewährleistet, spiegelt der GMP-Standard einen ganzheitlichen Ansatz wider, da er die Parameter der Produktion und Laboruntersuchungen selbst regelt und bewertet. Die GMP-Standards gelten als verpflichtend in den meisten entwickelten Ländern, beispielsweise in den USA, im Europäischen Wirtschaftsraum und Japan1
Erlass des Ministeriums für Industrie und Handel Russlands vom 23.10.2009 № 965 „Über die Genehmigung der Strategie zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie der Russischen Föderation bis zum Jahr 2020“. ↩
Понятие «стандарт gmp» мужского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | стандарта GMP | стандартов GMP |
| Д | стандарту GMP | стандартам GMP |
| В | стандарт GMP | стандарты GMP |
| Т | стандартом GMP | стандартами GMP |
| П | стандарте GMP | стандартах GMP |