Encyclopédie

Norme GMP


<*> La norme GMP («Good Manufacturing Practice», Bonnes pratiques de fabrication) est un système de règles, d'instructions et de directives concernant la production des médicaments, dispositifs médicaux, produits diagnostiques, aliments, compléments alimentaires et ingrédients actifs. Contrairement à la procédure de contrôle qualité par examen d'échantillons choisis de ces produits, qui garantit l'aptitude à l'utilisation uniquement de ces échantillons (et peut-être des lots produits à proximité de ce lot), la norme GMP reflète une approche globale, car elle régule et évalue les paramètres propres à la production et aux vérifications en laboratoire. Les normes GMP sont considérées comme obligatoires dans la plupart des pays développés, par exemple aux États-Unis, dans les pays de l'Union européenne et au Japon1

  1. Arrêté du ministère de l'Industrie et du Développement des technologies de la Russie du 23 octobre 2009 n° 965 «Sur l'approbation de la Stratégie de développement de l'industrie pharmaceutique de la Fédération de Russie pour la période jusqu'en 2020». ↩

Морфология

Род

Понятие «стандарт gmp» мужского рода.

Склонение и число

Падеж Единственное число Множественное число
Р стандарта GMP стандартов GMP
Д стандарту GMP стандартам GMP
В стандарт GMP стандарты GMP
Т стандартом GMP стандартами GMP
П стандарте GMP стандартах GMP
Lois commentées

Codes et lois fédérales