Regelung der Herstellung eines Arzneimittels im Pilotmaßstab
Erprobungsindustrieller Prozessregelung – ein normativ-technischer Dokument, der die Bedingungen für die Erprobung der Herstellungstechnologie eines Arzneimittels auf einer Erprobungsanlage festlegt und zur Herstellung von Mustern (Serien) von Arzneimitteln verwendet wird, um klinische Studien durchzuführen und die Qualitätsparameter des Arzneimittels zu erarbeiten, um sie in den Projekttext eines pharmazeutischen Artikels (Unternehmenspharmakopäe-Artikel) aufzunehmen1
REGELN FÜR DIE ORGANISATION DER HERSTELLUNG UND DES QUALITÄTSKONTROLLS VON ARZNEIMITTELN (GMP): OST 42-510-98. 1998. ↩
Понятие «регламент производства лекарственного средства опытно-промышленный» мужского рода.
| Падеж | Единственное число | Множественное число |
|---|---|---|
| Р | регламента производства лекарственного средства опытно-промышленного | регламентов производства лекарственного средства опытно-промышленных |
| Д | регламенту производства лекарственного средства опытно-промышленному | регламентам производства лекарственного средства опытно-промышленным |
| В | регламент производства лекарственного средства опытно-промышленный | регламенты производства лекарственного средства опытно-промышленные |
| Т | регламентом производства лекарственного средства опытно-промышленным | регламентами производства лекарственного средства опытно-промышленными |
| П | регламенте производства лекарственного средства опытно-промышленном | регламентах производства лекарственного средства опытно-промышленных |