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Normative Documentation for a Biomedical Cell Product
Dokumentation der Normen für biomedizinische Zellprodukte – ein von dem Hersteller eines biomedizinischen Zellprodukts erstellter Dokument, der eine Liste der Qualitätskriterien des biomedizinischen Zellprodukts enthält, die anhand der Ergebnisse entsprechender Gutachten festgelegt werden, sowie Informationen zu den Methoden zur Qualitätssicherung des biomedizinischen Zellprodukts1.
Bundesgesetz vom 23.06.2016 Nr. 180-FZ „Über biomedizinische Zellprodukte“. 2016, in der Redaktion vom 01.01.2017, Artikel 2, Unterabschnitt 12. ↩