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Documentation réglementaire pour un produit cellulaire biomédical
Documentation réglementaire relative à un produit cellulaire biomédical — document élaboré par le fabricant du produit cellulaire biomédical contenant la liste des indicateurs de qualité du produit cellulaire biomédical déterminés sur la base des résultats des expertises correspondantes, ainsi que des informations concernant les méthodes de contrôle de la qualité du produit cellulaire biomédical1.
Loi fédérale du 23 juin 2016 n° 180-FZ «Sur les produits cellulaires biomédicaux». 2016, version révisée du 1er janvier 2017, article 2, sous-paragraphes 12. ↩