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Industrieller Regelungskatalog

Industrieller Prozessregelung — die vom Leiter des Herstellers von Arzneimitteln genehmigt wird und eine Liste der verwendeten pharmazeutischen Substanzen und Hilfsstoffe mit Angabe der Menge jedes einzelnen enthält, Daten zu dem verwendeten Equipment, Beschreibung des Technologischen Prozesses und Kontrollmethoden in allen Phasen der Arzneimittelherstellung1.

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Комментарии к законам
Статья 45
Статья 45
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ, "Об обращении лекарственных средств"

  1. Bundesgesetz vom 12.04.2010 № 61-ФЗ „Zur Verkehrsführung von Arzneimitteln“, red. vom 2010-04-12, § 45 // SB RF. 2010. № 16. St. 1815. ↩